九芝堂和同仁堂六味地黄丸哪个好_六味地黄丸修改说明书
作为在民间流传最广的补肾方剂 , “六味地黄丸”对于中国人来说可谓耳熟能详 , 除了广告常见之外 , 因为其功能主治为“滋阴补肾” , 还被很多人认为是“壮阳”药物 。近日 , 国家药品监督管理局对六味地黄制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂说明书的“不良反应、禁忌和注意事项”进行了统一修订 , 引发大家热议 。
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??据国家药监局数据库显示 , “六味地黄制剂”生产批文共778个 , 同仁堂、九芝堂、修正、仲景等多家企业都售有“六味地黄”类产品 。修订后的不良反应 , 由原来的“尚不明确” , 改为“腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、心悸、过敏”等 , 以及禁忌中增加“对本品及所含成份过敏者禁用” 。?
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?惠州市第三人民医院中医科 主任 曾永青:六味地黄丸 还有小柴胡 包括很多人比较迷信的安宫牛黄丸之类的药 都不是“神药” 都是有适应症的?
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【九芝堂和同仁堂六味地黄丸哪个好_六味地黄丸修改说明书】?按要求 , 药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 , 按照相应说明书修订要求修订说明书 , 于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案 。在备案之日起生产的药品 , 不得继续使用原药品说明书 。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换 。日前 , 采访人员走访市区一些药店 , 发现目前市面上售卖的绝大多数“六味地黄丸”的说明书依然是旧版 , 而对于修订后指出的不良反应 , 不少市民表示担忧 。?
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?市民 王先生:那就不吃它了 它有不良反应还吃它干啥
市民 李女士:其实也是有点担心不良反应的 可能给小朋友买药比较看重 大人的话 其实没有特别注意?
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?对此 , 专家认为药品在上市前 , 虽然经过漫长的严格技术审查和充分的临床试验 , 在说明书上标注了功能主治、不良反应、副作用的注意事项等 , 但是在上市以后 , 在长期的使用过程当中 , 可能会发现一些新的功效或者新的不良反应、副作用 , 又或者随着检验检测的技术水平的提高 , 可能会发现一些新的有效成分或者有害成分 , 因此 , 修订是正常工作 , 市民不必过分担心 。?
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?惠州市市场监督管理局药品监管科 科长 林小琳:监管部门对药品上市以后 都会进行一个持续的跟踪监测 综合评估各种监测数据的监测结果 认为有必要的时候 就会对药品说明书进行修订 以便更全面地表述这个药品的质量安全信息 如果自己不是很懂的情况下 最好咨询医生?
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?惠州市第三人民医院中医科 主任 曾永青:对于六味地黄丸来说 消化道的不良反应相对来说比较少 尤其是当适应症对的话 不良反应也是比较少的 所以大家不需要太过担忧?
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