国家一类新药 华药奥木替韦单抗注射液获批上市
【国家一类新药 华药奥木替韦单抗注射液获批上市】本文转自：九派新闻
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冀时客户端报道（河北台陈维威通讯员李倩）日前 ， 华北制药正式取得国家药品监督管理局颁发的奥木替韦单抗注射液（迅可）药品注册证书 ， 标志着奥木替韦单抗注射液正式获批上市 。
奥木替韦单抗注射液为国家一类新药 ， 是华北制药自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液 ， 用于狂犬病毒暴露者的被动免疫 ， 研发历时17年 ， 耗资近2亿元 。
该产品主要与人用狂犬病疫苗联用 ， 以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白 ， 可直接中和体内狂犬病毒 ， 起到被动免疫作用 ， 用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 。
奥木替韦单抗注射液是华北制药集30余年生物药物研发优势 ， 全力打造的拳头生物产品 。随着奥木替韦单抗注射液的上市 ， 其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂NM57S/NC08 ， 也已进入II期临床试验阶段 。
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