IT|多国向猴痘高危人群提供疫苗 中国产天花疫苗或能有所作为( 三 )
而对于疫苗的效力即免疫原性问题,戴连攀认为,虽然MVA-BN是两剂注射,第一剂接种后也能够起到一定的保护作用 。此前美国疾病预防与控制中心的研究显示,在临床试验中观察到单剂量MVA-BN产生了强大的抗体反应 。此外,来自动物研究的数据表明,在病毒攻击之前和之后(1天)注射单剂量MVA-BN可能为一部分人提供保护,以防止正痘病毒感染 。
戴连攀特别提到,在我国,有着自行研发生产的、此前成功地应用于人群接种的老一代天坛株天花疫苗,虽然天坛株天花疫苗使用的是复制型痘苗病毒,但其经过10代减毒,接种后副作用较小 。上世纪70年代末,天花在我国消灭后,我国人群中不再进行天花疫苗接种,但天坛株天花疫苗40年来一直在生产,并作为国家储备的一部分 。一旦紧急需要,仍然有潜力发挥功效 。
据澎湃新闻采访人员了解到,目前,我国医学研究者已经获得了复制缺陷型痘苗病毒天坛株,研究者通过基因编辑技术使病毒缺失了基因组C到K区的26个基因,从而改变了病毒的宿主范围、免疫逃逸和毒力等特性,使其在多数人源细胞中无法有效复制 。
而在另一项相关研究中,国内学者对复制缺陷型天坛株天花疫苗的安全性和免疫原性进行评估显示,与复制型天坛株天花疫苗相比,复制缺陷型天坛株天花疫苗在小鼠和乳鼠脑内及家兔皮肤内的毒力均明显下降达l04倍以上,但与此同时,其免疫原性也相应下降,需要较大剂量进行两次免疫才能达到复制型天坛株天花疫苗单次免疫的效果 。
不过,据了解,这种非复制型天坛株天花疫苗尚未经过临床验证投入使用 。
“传统的疫苗开发,需要花很长时间进行实验设计,经过反复的动物实验以及临床前的毒理学安全性、有效性的验证,再加上一期二期三期临床试验,往往需要10年以上的时间,”戴连攀说,“但从新冠疫苗开始,考虑到疫情紧急状况和风险收益比,很多疫苗先上市使用,而后对疫苗的后续影响进行跟踪和随访 。这是全球疫苗的研发出现的新变化 。”
人类最早使用类似疫苗的免疫手段是中国的人痘接种术 。根据史书记载,十六世纪或更早,中国人取天花患者痘痂制浆,接种于健康儿童,使之产生免疫力,以预防天花 。这一技术也流传到了全球,保护了无数人的生命 。但缺点是毒性难以控制,接种者还是有2%的死亡率 。
18世纪末,受到人痘接种术的启发,英国医生爱德华·詹纳(Edward Jenner)从天花的近亲、毒性更低的牛痘中制备活疫苗用于防治天花获得成功,并进行了理论总结 。这是运用免疫干预手段控制烈性传染病的典范,詹纳也被公认为免疫学之父 。
1805年,牛痘接种法传入中国,而生产天花疫苗的毒株却全部来自国外 。而“天坛株”则是用来自中国的毒株制成的中国疫苗 。可查资料显示,1926年2月,一名天花病患者来到医院,中国生物制品事业的奠基人和开创者齐长庆和他的助手李严茂提取了患者身上的病毒,接种到猴子的皮肤上传了2代,再接种到家兔的皮肤和睾丸上传了5代,又接种到牛的皮肤上传了3代,经过十代减毒之后,一种免疫力好、副作用小的天花痘苗毒种“天坛株”就此诞生 。
如今,“天坛株”已经成为多种重组疫苗的载体,比如天花疫苗、乙肝疫苗等 。
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