IT|FDA拒绝批准氟伏沙明的紧急使用授权称其不能有效治疗COVID-19 FDA拒绝批准氟伏沙明的紧急使

据The Verge报道，当美国食品和药物管理局(FDA)周一拒绝将一种抗抑郁药作为COVID-19的治疗方法时，它还发布了一份27页的备忘录，准确解释了为什么它不相信这种药物有效。这对该机构来说是一个不寻常的举动，该机构通常会悄悄地拒绝药物，而不会有这么多公开的文件资料。
抗抑郁药氟伏沙明是一种廉价的普通药物，已被使用了几十年。研究表明，这种药物也可以阻断体内的炎症。因此，一些研究人员希望它能帮助预防COVID-19患者的严重症状，其中一些患者由于免疫系统过度活跃而不得不应对炎症。
一些小型和初步的研究显示，它可能能够减少COVID-19患者患严重疾病的风险。但这些研究并不足以说服FDA 。该机构在其备忘录中说，为支持该药物而提交的研究没有充分显示它可以提供“有临床意义的结果” -- 减少住院和死亡。被称为Together试验的主要研究发现，该药物减少了病人在急诊室超过6小时的可能性。FDA并不认为这个指标是重要的。

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【IT|FDA拒绝批准氟伏沙明的紧急使用授权称其不能有效治疗COVID-19】当FDA拒绝一种药物时，得到这种类型的窗口来了解它的决策过程是不常见的。大多数情况下，决定权在制造该药物的制药公司手中，而且是保密的。研究表明，这些公司往往不公布拒绝的结果，即使公布了，也不公开说明原因。不过，人们确实想知道：2月份公布的一项针对美国成年人的调查发现，近90%的人说他们希望公开关于一种药物未被批准的信息。
值得注意的是，使用氟伏沙明作为COVID-19的治疗方法并不是由一家制药公司提交给FDA的--一群医生要求该机构批准它。因为它是一种古老的非专利药物，没有制药公司会通过昂贵的监管程序来获利。
其中一位医生，明尼苏达大学传染病医生David Boulware批评了FDA的拒绝，他告诉STAT这是“不一致的” 。他指出，冠状病毒抗病毒药物paxlovid更有效，但中低收入国家的人们不能广泛使用。Boulware说：“作为一名医生，这不是我的第一选择，但我应该有这个选择。”

IT|FDA拒绝批准氟伏沙明的紧急使用授权 称其不能有效治疗COVID-19

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