IT|FDA委员会建议为Novavax提供授权将成为在美获批的第四种新冠疫苗
【IT|FDA委员会建议为Novavax提供授权将成为在美获批的第四种新冠疫苗】据CNET报道,一个为美国食品和药物管理局(FDA)提供咨询的科学家和医生委员会周二投票,建议FDA授权为18岁及以上的成年人接种Novavax COVID-19疫苗 。
文章图片
如果FDA接受该委员会的建议并授权Novavax,即间隔三周注射两剂疫苗,这将是在美国赢得紧急使用授权的第四种COVID-19疫苗 。
这也将使Novavax成为第一个基于蛋白质的COVID-19疫苗,这是一种用于带状疱疹等疫苗的更传统的技术 。由于它是一种更成熟的疫苗类型,希望Novavax能填补那些对接受辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗犹豫不决的人的未满足需求 。强生公司的第三种授权疫苗的使用一直受到限制 。
这种基于蛋白质的疫苗也比其他疫苗更容易储存和分发 。在一项临床试验中,Novavax疫苗对有症状的COVID-19(主要是Alpha)变体有90%的效果,但需要更多的研究来确定其对Omicron的反应 。
据《纽约时报》报道,Novavax公司是:“曲速行动”(Operation Warp Speed)计划的早期受益者,但该公司遇到了制造问题,FDA需要在授权其疫苗之前确认 。然后,疫苗通常要经过美国疾病控制与预防中心(CDC)及其咨询委员会的同样的投票和推荐程序,然后才能向公众提供 。
Novavax公司在1月份向FDA提交了紧急使用授权申请,它已被授权在其他国家使用,包括加拿大 。
美国的COVID-19病例在最近几周急剧上升,但已开始趋于平稳,特别是在东海岸和中西部地区 。专家们预计秋季或冬季将再次出现病例激增,FDA委员会定于本月晚些时候举行会议,讨论COVID-19疫苗的新配方,这些配方可能更好地针对Omicron及其亚变体 。
根据CDC的数据,大约83%的美国人口已经接种了至少一剂COVID-19疫苗 。
- IT|HRA制药公司向FDA提交了首个非处方药避孕药的申请
- IT|FDA批准的一种药物可减少因老化引起的血管问题
- IT|美FDA小组支持将Moderna和辉瑞COVID疫苗用于5岁以下儿童
- IT|美FDA首次批准用于治疗严重斑秃的药物
- IT|FDA审查人员称Moderna COVID疫苗对5岁以下儿童安全有效
- IT|研究发现一种经FDA批准的药物可被用于对抗中年记忆丧失
- the|美FDA授权为5至11岁的儿童提供辉瑞COVID-19疫苗加强针
- IT|FDA拒绝批准氟伏沙明的紧急使用授权 称其不能有效治疗COVID-19
- 科学探索|FDA批准了具有抗肥胖潜力的Lilly糖尿病新药
- IT|美FDA批准了用于早期检测阿尔茨海默病的新检测方法