IT|美FDA首次批准用于治疗严重斑秃的药物美FDA首次批准用于治疗严重斑

美国食品和药物管理局(FDA) 已经从一些试验中获得了非常有希望的结果，这些试验证明了一种常见关节炎药物的毛发再生潜力，这为巴瑞替尼(baricitinib)作为治疗严重斑秃的药物开了绿灯。此举使该药物成为FDA有史以来第一个被批准用于系统性治疗该疾病的药物，并将采取日常药片的形式，其在最近的3期试验中被证明是非常有前景的。

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巴瑞替尼是一种最初为治疗类风湿性关节炎而开发的药物，最近开始引起科学家们的兴趣，研究另一种自身免疫性疾病--斑秃的治疗。这种疾病每年影响美国30多万人，并通过免疫系统对毛囊的攻击导致斑片状脱发。
科学家们开始研究巴瑞替尼治疗斑秃的潜力，基于它可以中断损害毛囊的信号通路的想法。3月发表的涉及约1200名患者的3期试验结果显示，其中约三分之一的患者通过每天服用4毫克的巴瑞替尼药片能够重新长出头发。同时，两毫克的剂量也使近五分之一的患者的头皮毛发覆盖率得到改善。
该药物将由制药公司礼来公司以Olumiant的品牌名称销售，该药物现在已经满足了FDA的安全和疗效要求，导致该机构批准它作为第一个疾病内系统治疗斑秃的药物。这意味着它可以治疗整个身体，而不是特定的位置，根据治疗反应，该药物将有1、2和4毫克的每日剂量。
美国国家斑秃症基金会(NAAF)总裁兼首席执行官Nicole Friedland说：“今天是一个里程碑，FDA首次批准了对斑秃患者的系统治疗，他们每天都面临着重大挑战，包括公众对这种疾病的认识有限，缺乏治疗选择和社会耻辱。Olumiant的批准可以为许多患者带来希望，鼓励他们与医生进行新的治疗对话。NAAF希望我们的患者群体有更多的选择，随着Olumiant的批准，现在在斑秃护理方面有了新的治疗期望。"
Olumiant是一种JAK抑制剂，通过阻断一个或多个酶家族的活性而发挥作用，不建议与其他这类药物一起使用。常见的副作用包括呼吸道感染、头痛、痤疮和体重增加，值得注意的是，在整个临床试验项目中，有2.2%的参与者因不良事件而中止治疗。
【IT|美FDA首次批准用于治疗严重斑秃的药物】FDA药物评估和研究中心皮肤科和牙科部主任Kendall Marcus医学博士说：“获得安全和有效的治疗方案对受严重斑秃影响的大量美国人来说至关重要。今天的批准将有助于满足严重斑秃患者未得到满足的重大需求。”