耗材销售 医疗耗材捆绑器械销售大有风险( 二 )


1.行政法律责任风险
企业将被监督检查部门没收并处以10万元至300万元的罚款。情节严重的,吊销营业执照。
2.刑事责任风险
个人处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;数额巨大的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。
企业犯本罪的,可以判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照本罪对个人的规定追究刑事责任。
处五年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;因行贿谋取不正当利益,情节严重,或者给国家利益造成重大损失的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;情节特别严重,或者国家利益遭受特别重大损失的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
3.其他风险
不同地区对供应商也有不同的处罚政策。以广东省为例,供应商也将被列入广东省商业贿赂不良记录并予以公布,两年内取消其参与广东省药品采购招标的资格。

第三,供应商如何合规销售医疗器械
1.医疗机构在租赁、销售和交付医疗器械的过程中,应当对医疗器械支付合理的对价
按照正常市场价格支付对价,不加其他限制。例如,供应商以严重偏离市场的价格销售或租赁医疗器械;供应商限定医疗机构购买供应商的耗材,可以降低租金或销售价格;医疗机构向供应商采购低于一定水平的医疗器械耗材,供应商可以承担折旧费等限定条件。
2.在医疗器械销售协议中,应当避免损害其他竞争对手公平竞争权利的条款
首先,避免使用支持方的耗材。医疗企业在投放器械时,应避免约定医疗机构必须使用的产品、品牌或耗材制造商。
第二,医疗企业在投放器械时不应设置限制。也就是说,不应该要求医疗机构承诺耗材的最低采购量,或者独家采购本医疗企业的耗材。
第三,避免非科技壁垒。有证据表明,受当前科技的限制,医疗器械只能作为医疗企业的耗材使用。如果这个技术壁垒不是公司故意设置的,就不构成商业贿赂。但如果故意设置壁垒,只能认定特定供应商的耗材,就会被视为医疗企业故意设置的技术壁垒,进而可能被认定为商业贿赂。
第四,避免通过阴阳合同从本质上捆绑器械和耗材。设备交付协议中没有约束性约定,但实际上设备交付与耗材捆绑的行为是通过阴阳合同或其他口头约定实现的。
以上列出的表格只是医用耗材捆绑的常见类型。事实上,医疗器械捆绑销售的模式复杂多样。禁止医用耗材捆绑销售的法律政策将越来越严格。虽然不同地区市场监督检查部门的执法力度和水平不同,但供应商应认真对待可能存在的行政和刑事法律风险。供应商应全面评估这种销售模式的风险,谨慎经营,实现医疗器械合法合规销售。

耗材销售 医疗耗材捆绑器械销售大有风险


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钟的实习律师
广州金鹏律师事务所
领域:公司法、公司法律顾问
【耗材销售 医疗耗材捆绑器械销售大有风险】简介:作为知名企业常年法律顾问,长期深耕服装行业,熟悉行业相关法律事务,在合规审查、法律风险防控、员工持股规划等方面具有丰富经验。

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