奥曲肽说明书 醋酸奥曲肽注射液说明书

醋酸奥曲肽注射液
请仔细阅读说明书,并在医生的指导下使用。

通用名:醋酸奥曲肽注射液
商品名称:山宁
英文名:醋酸奥曲肽注射液
汉语拼音:Cusuan奥曲台珠蛇叶

本品活性成分为醋酸奥曲肽。
化学名:醋酸奥曲肽,D-苯丙氨酸-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨酰环二硫化物醋酸酯
其结构式为:

奥曲肽说明书 醋酸奥曲肽注射液说明书


文章图片

分子式为c49h66n10o10s2 nc2h4o2
分子量:1019.3,以游离肽计算
本品所含辅料为乳酸、甘露醇、碳酸氢钠和注射用水。

本品为无色透明液体。

1、控制手术或放疗不能完全控制肢端肥大症患者的症状和降低生长激素胰岛素样生长因子-1的血浆水平。善宁还可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或放疗未见效的间歇期肢端肥大症患者。
2.缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤相关的症状,如类癌瘤伴类癌综合征。山宁不是抗癌药物,不能治愈这些患者。
3.预防胰腺手术后的并发症。
4.肝硬化患者胃食管静脉曲张出血的急诊治疗,为止血和防止再出血,善得定应联合内镜硬化剂等特殊治疗。

1毫升:0.1毫克

肢端肥大症
每8小时开始皮下注射,每次0.05-0.1 mg,然后每月根据循环GH和IGF-1水平、临床反应和耐受性进行相应调整。大多数患者的最佳日剂量为0.2-0.3毫克。对于长期接受相同剂量的患者,每6个月测量一次生长激素浓度。
最大剂量不应超过每天1.5毫克。通过监测血浆生长激素水平,可以在治疗几个月后酌情降低。
如果治疗一个月后生长激素水平没有下降,也没有临床反应,我们应该考虑停药。
胃肠胰腺内分泌肿瘤
最初每天皮下注射1 ~ 2次,每次0.05 mg,根据临床反应和肿瘤分泌的激素浓度及耐受性,逐渐增加到每次0.2 mg,每天3次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量取决于个体差异。
如果用药后临床症状和实验室检查没有改善,奥曲肽的使用时间不应超过一周。
胰腺手术后并发症的预防
每天皮下注射3次,每次0.1 mg,连续7天,术前至少1小时给予第一剂。食管胃静脉曲张出血
连续静脉滴注0.025 mg/h,最多持续5天。奥曲肽可用生理盐水稀释。
肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血患者,连续静脉滴注奥曲肽0.05 mg/h,可耐受5天。
特殊患者的剂量
食管胃静脉曲张出血
肝功能不全
肝硬化患者的药物半衰期延长,需要改变维持剂量。
肾机能不全
肾功能不全对皮下给药后总暴露量无影响,无需调整奥曲肽剂量。

奥曲肽治疗期间最常报告的不良反应包括胃肠道疾病、神经系统疾病、肝胆疾病、代谢和营养疾病。
奥曲肽在临床试验中最常见的不良反应是腹泻、腹痛、恶心、胀气、头痛、胆结石、高血糖和便秘。其他常见的不良反应有头晕、局部疼痛、胆汁淤积形成、甲状腺功能异常、便溏、糖耐量减低、呕吐、虚弱和低血糖。
胃肠疾病
在极少数情况下,胃肠道不良反应可能类似于急性肠梗阻,伴有进行性腹胀、严重上腹痛、腹部压痛和肌肉紧张。
众所周知,胃肠道不良事件的频率随着持续治疗的时间而降低。
皮下注射善得定前后避免进餐,即在两餐之间或睡前服用善得定,可减少胃肠道不良反应。
注射部位反应
皮下注射部位疼痛、刺痛或烧灼感,伴有红肿,很少持续超过15分钟。注射前将药液冷却至室温或用浓溶液减少注射量可减轻局部疼痛

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