维甲酸类药物有哪些,阿达帕林凝胶害了多少人
维甲酸是什么 , 是干嘛用的对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法 , 其中美国食品和药物管理局(FDA) 制订的标准 , 涵义明确、科学客观 , 所以广为各国医生所接受 。 FDA将药品的安全性分为A、B、C、D、X五类 , 有些药物有两个不同的危险度等级 , 一个是常用剂量的等级 , 另一个是超常剂量等级 。
1、A级
在设对照组的药物研究中 , 在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后6个月具有危害性的证据) , 该类药物对胎儿的影响甚微 。
分类A等级的药物极少 , 维生素属于此类药物 , 如各种维生素B、C等 , 但是在正常范围量的维生素A 是 A 类药物 , 而大剂量的维生素A , 每日剂量2万I U , 即可致畸 , 而成为 X类药物 。
2、B级
在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究) , 未见到药物对胎儿的不良影响 。 或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用 , 但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据) 。
分类 B 等级的药物亦不很多 , 可喜的是日常用的抗生素均属此类 。 如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物 , 常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪和重症感染时抢救用的头孢他定等都是B类药 。 另外 , 洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药 。
众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物 , 但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物 。 虽然在动物实验中 , 它对啮齿类动物可以致畸 , 不过对人类 , 长时间积累的大量临床资料中证实虽然在早期妊娠时应用 , 但甲硝唑并未增加胎儿的致畸率 。 所以在F DA妊娠期药物分类中甲硝唑置于 B 类中 。
在抗结核药物中 , 乙胺丁醇是 B 类药 。 在常用的解热镇痛药中吲哚苏辛、双氯芬酸、布洛芬均属 B 类药 。 但要注意的是 , 妊娠32周后 , 服用吲哚苏辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁 , 以致胎儿死亡 。 故32周后不应再服吲哚苏辛 。
在心血管系统药物中洋地黄、狄高辛及毛花卤甙均属B类药 。 对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属 B 类药 。
3、C级
动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等) , 或尚无设对照的妊娠妇女研究 , 或尚未对妊娠妇女及动物进行研究 。 本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后 , 方可使用 。
分类 C 等级的药物是较多的 。 这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用 , 主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道 , 故难以有比较确切的结论 。 以抗生素类的喹诺酮类药物为例 , 该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对骨软骨有损害 。
在人类中曾有报道 600 余例早期妊娠服用该药者 , 分娩后儿童生长期中有 6 例有腿部等疼痛 , 但不久后症状消失 , 无一留下后遗症 , 所以该资料的论点 , 本药仍然是安全的 。 但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害 。
对 C 类药物的使用要谨慎 , 如果有可以替代的药物则选用替代的药 , 否则在权衡利弊后 , 向患者或患者家属说明选用该药的理由 。
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