老公吃十一酸睾酮胶丸,口服睾酮安特尔全国多地断货

(健康时报采访人员李)“默克鹿角(睾酮十一酸酯软胶囊)长期缺货,患者到处通过私人渠道买药,但还是买不到 。”最近有很多读者反映鹿角缺货,连上海、广州这样的大城市都找不到有药品的医院 。
鹿角,一种外源性雄激素药物制剂,是一种可在室温下保存三年的口服天然睾酮 。它由荷兰奥卡农公司开发,并被默克公司收购 。
《健康时报》采访人员致电默克询问药品供应情况,工作人员回复:“鹿角已于今年1月正式退市,市场上销售药品后工厂将不再生产药品 。”
而默克在2020年12月发布的一份《鹿角中40mg退市说明》中也提到:“由于总公司启动了该产品的全球退市,已经停止了鹿角中的生产和供应 。因此,默克将于2021年1月1日正式启动鹿角在中国的退市 。”

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“安全雄激素制剂的市场需求应该非常大,尤其是在人口老龄化的背景下,雄激素制剂在维持健康老龄化方面发挥着非常重要的作用 。”听到鹿角在中国退市的消息,中华医学会男科分会会长、中山大学附属第一医院男科主任邓春华表示无奈 。他告诉采访人员,十一酸睾酮主要用于治疗雄激素缺乏症患者,还有一种是先天性性腺发育不良患者,需要长期补充雄激素 。二是获得性低雄激素患者 。
“这些患者一般都是50岁以后的男性,他们的雄激素水平正在慢慢下降 。雄激素水平低不仅会影响性功能和生殖功能,还会引发一系列问题 。”以邓春华为例,骨质疏松、重症肌无力、代谢问题等 。发现心血管疾病、糖尿病发病率等 。都与雄激素密切相关,此外,还有认知障碍、睡眠障碍、抑郁、免疫力低下等 。也与雄激素水平有关 。
此外,十一酸睾酮也可用于部分贫血患者,适当补充雄激素可改善造血功能 。
在中国,十一酸睾酮写成《迟发性睾丸功能减退诊疗指南》、《中国颅咽管瘤治疗专家共识(2016)》 《克莱恩费尔特综合征诊断治疗的专家共识》 《骨髓增生异常综合征中国诊断与治疗指南(2019年版)》等 。
“除了十一酸睾酮,国外补充雄激素的临床手段也多一点,比如软膏、贴剂、注射剂 。丙酸睾酮在国内曾经存在,但这种药物需要通过肝脏代谢,长期使用会损害肝功能 。鹿角通过肠道淋巴管直接吸收到血液中,绕过肝脏代谢,对肝脏更安全,长期使用更安全 。”邓春华导演介绍,鹿角是上世纪90年代引入中国的,期间经历了多次降价 。因为之前很多国际体育赛事都是在中国举办的,所以对这种药物的管控也越来越严格(鹿角中含有的成分可能会使兴奋剂检测呈阳性,所以运动员被禁赛),所以药店买不到这种药物,医院最多只能开两周的处方 。
“鹿角缺货是常有的事 。缺货最严重的时候,患者都在互相转让药品和借药 。”一位服用安泰尔多年的患者告诉采访人员,安泰尔最近5年经常缺货,走遍三甲医院都很难买到一盒 。
搜索SFDA的数据库,采访人员发现目前只有两家厂商持有十一酸睾酮软胶囊的药品编号,除了荷兰的奥卡农,另一家是浙江医药新昌制药厂 。根据浙江医药2019年财务报告,2019年,浙江医药生产十一酸睾酮软胶囊(商品名:施乐)1198万粒,销售胶囊1315万粒 。但在2020年上半年财务报告中,主营业务产品中并未提及十一酸睾酮软胶囊的销售情况 。
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据IMS数据显示,2017年十一酸睾酮软胶囊国内市场销售额为409万美元 。
【老公吃十一酸睾酮胶丸,口服睾酮安特尔全国多地断货】“雄激素制剂与社会老龄化密切相关,雄激素补充也追求精准,需要相应的调控和监测来保证其安全性 。”邓春华教授表示,雄激素制剂的开发和使用仍需加大投入

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