视力筛查仪 NMPA I 视力筛查仪注册技术审查指导原则( 四 )


3.产品的风险是否可以接受,是否有相应的措施。
4.产品技术要求和检验是否充分、科学、合理。
5.产品描述和标签内容。说明书和标签应当符合规范,说明书应当结合产品特点,具有必要的使用方法和提示信息。
关于上述各点的详细内容,请参阅本指导原则第二部分:技术审查要点。

视力筛查仪 NMPA I 视力筛查仪注册技术审查指导原则


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