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核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高

编者按：第72届美国肝病研究学会年会 (AASLD 2021) 于当地时间2021年11月12日-15日在美国召开 。
由于慢乙肝患者的停药意愿迫切 ， 对于核苷 (NA) 停药的相关研究越来越多 。最近肝霖君和大家分享过慢乙肝患者NA停药后的复发风险高的相关研究 (相关链接一、二) 。AASLD2021摘要中发表了一项多国联合的RETRACT-B研究 ， 结果表明NA治疗的慢乙肝患者在尚未获得HBsAg清除时停药 ， 持续疾病缓解有限 ， 再治疗率高 。
核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高
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研究方法
纳入1557例经NA治疗获得病毒抑制、HBeAg阴性后停药的慢乙肝患者进行随访 。由于NA停药后初始HBV DNA和ALT水平几乎都会升高 ， 因此允许患者在NA停药1年内有不同水平 。在停药1年内有612例因发生重大临床事件 (HBsAg清除、再治疗、肝功能失代偿、肝癌、HBeAg血清学转换、死亡) 或失访而出组 。
采用生命表法评估维持NA停药和NA停药1年后持续疾病缓解的患者比例 。疾病缓解定义为停药1年后仍维持HBV DNA ≤ 2000 IU/mL和ALT ≤ 1.5 × ULN ， HBeAg持续阴性且没有出现肝脏相关并发症 。
【核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高】患者特征
在最终的945例患者中 ， 73%是男性 ， 91%是亚洲人 ， 9%是白种人 ， 停药前62%接受恩替卡韦治疗 ， 29%接受替诺福韦酯治疗 ， 16%在开始NA治疗时HBeAg阳性 。
研究结果
在停药1年内有50%的患者至少出现了一次HBV DNA > 2000 IU/mL和/或ALT 升高 > 1.5 × ULN 。NA停药1年时 ， 患者的平均年龄53 ± 12岁 ， 平均HBsAg水平2.5 ± 1.0 log10 IU/mL ， 平均HBV DNA水平3.1 ± 1.7 log10 IU/mL ， 中位ALT水平0.8 x ULN (0.5-1.2) 。
停药1年后的中位随访次数为4 (2-6) 次 ， 两次访视之间的中位随访时间为5.5 (2.7-8.8) 个月 。在停药后的第2、3、4年获得持续疾病缓解和/或HBsAg清除的患者比例分别是 45%、36%和31% 。但在未获得HBsAg清除的患者中获得持续缓解的比例较低 ， 在停药后第2、3、4年时分别为38%、27%和20% 。NA停药4年 ， 9.7%的患者获得HBsAg清除 ， 36%的患者开始再治疗 。
在NA停药1年后出现至少一次HBV DNA和/或ALT水平升高的604例患者中 ， 43%的患者进行再治疗 ， 2%获得HBsAg清除 ， 55%未进行再治疗但也未获得HBsAg清除 。
核苷治疗未获得HBsAg清除的慢乙肝患者停药后的再治疗率较高
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研究结论
尽管允许NA停药的第1年出现HBV DNA和ALT水平的波动 ， 但是大部分患者在NA停药后4年内并没有维持停药或者维持临床缓解 。需要通过进一步的研究来评估在NA停药1年后至少出现一次HBV DNA和/或ALT水平升高的患者是否有轻微疾病活动 ， 以便进行NA再治疗 。
参考文献：
Hirode G, Hansen BE, Chen CH, et al. Nucleos(t)ide analogue withdrawal in chronic hepatitis B patients leads to limited sustained remission in the absence of HbsAg Loss: results from the RETRACT-B study. AASLD2021, Abstracts (Oral 22).
来源：健康界

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