乙肝Assembly更新进展,开发互补机制化合物,2种处于临床开发
临床阶段生物技术公司(Assembly Biosciences)乙肝新药开发管道中 , 已有2种在研新药处在临床开发 。今年以来 , ABI-4334(4334)是最新提名的一款乙肝病毒核心抑制剂 。
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乙肝Assembly更新进展 , 开发互补机制化合物 , 2种处于临床开发
一、核心抑制剂管道现有进展
临近2021年美国肝病研究年会 , Assembly公司更新了HBV药物开发进展 。关于VBR:Assembly公司正在与Antios Therapeutics公司进行一项在研新药临床开发合作 , 以评价VBR+核苷类逆转录酶抑制剂(Nrtl)+ATI-2173(Antios公司的在研乙肝专有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸(ASPIN)) , 这项新药之间的联合研究 , 会在10名受试者队列中进行三联疗法组合用药;
VBR+Nrtl+AB-729:AB-729是一款Arbutus Biopharma公司正在开发的RNAi治疗慢乙肝候选药物 , 这也是一项新药之间的三联疗法组合研究 。将评价Assembly Bio公司的主要核心抑制剂VBR , 联用Nrtl疗法以及Arbutus公司的AB-729以及单独与 peg-IFN 的两项 II期三联疗法组合研究 , 招募和给药正继续进行中 。
关于ABI-H2158:该后续药物在 II期临床试验中 , 被研究人员观察到丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高和药物诱导的肝毒性一致后 , Assembly Bio公司终止了ABI-H2158进一步临床开发 , 该公司将在保证最具安全性和有效性特征的候选药物的前提下 , 推进后期其他HBV在研药物临床研究 。
关于ABI-4334:这是一款Assembly Bio公司最新提名的HBV核心抑制剂 , 是一种针对cccDNA形成的效力 , 进行了优化的下一代核心抑制剂药物 , 已经开始积极朝着临床开发推进 , 目前 , 它的最新进展依然是临床前阶段 , 目标是在2022年尽快地完成监管备案工作 , 并启动临床研究 。
来自:Assembly Bio , HBV药物管道 , 可见2种处于临床研究
二、将要到来的药物试验进展
HBV科学会议:即将在HBV科学会议上 , 该公司的首席科学官William Delaney博士 , 将在会议上强调核心抑制剂组合 。在2021年HBV治愈科学会议期间 , 研究人员已经发表了 , 课题为用于治疗慢性乙肝的新型HBV核心蛋白抑制剂的发现和开发 。
【乙肝Assembly更新进展,开发互补机制化合物,2种处于临床开发】上述即将到来的进展:2022年期间 , 将得到VBR + NrtI的三联疗法研究以及互补机制 AB-729(RNAi治疗剂)和peg-IFN的中期治疗数据;2022年的上半年 , 将启动VBR+Nrtl+ATI-2173三联疗法队列 , 2022年底将获得12周这种组合疗法临床试验数据;2022年将启动ABI-H3733 Ib期临床研究;2022年将完成ABI-4334的监管备案 , 并启动临床开发工作 。
来自:Assembly Bio , 正在进行的VBR或3733的临床开发进展
三、Assembly Bio科学家点评
来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁John McHutchison点评:最新提名的核心抑制剂ABI-4334 , 它具有潜在一流特性 , 我们正在快速努力地将其于明年推向临床研究中 。还扩大了其他核心抑制剂联合不同机制在研乙肝新药的三联疗法 , 其中包括管道内主要在研的核心抑制剂 VBR作为主干疗法 , 联用核苷类逆转录酶抑制剂(Nrtl)以及额外的补充机制 。
正在进行的两项 II期临床研究 , 包括干扰素(peg-IFN)和 Arbutus公司的在研乙肝新药AB-729(RNAi治疗候选药物) , 期待与Antios公司的 ASPIN ATI-2173启动第三个 II期全口服三联疗法组合队列 。预计上述三项研究的初始试验数据 , 将在2022年获得!
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