文章插图
1、有明确的洗涤方法和洗涤周期 。
【注射水处理设备清洗及安装要求，合理的安装及维护】2、明确关键设备的清洗验证方法 。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存 。
4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证 。经灭菌的设备应在三天内使用 。
5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌 。
6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌，同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗 。
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