品质判定NG ng什么意思

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具备的基本知识
在解读您的检验报告单，分析检验结果时，花一点时间，阅读和了解一些相关的医学知
识和常识，磨刀不误砍柴工，是很有必要的。下面介绍的就是在分析检验结果时，一些相关
的医学知识和常识。
一、首先要弄懂相关的一些名词术语
1.正常值
当您拿到自己的检验报告单时，首先关心的是您的检验结果是否正常？要判断“是否正
常” ，就要把您的检验结果与正常人的结果做一下对比。这就引出了“正常值”的概念。
（1）正常值的定义是通过本室（本医院的临床实验室）或一个地区或一个国家已“标准
化”的检验方法，对选定的健康人群（即所谓“正常人”）做某一个或几个体液成分的测定，
再对测定结果进行统计学处理，得出平均值（-x）和标准差（s）。通常将平均值（-x）
作为正常值，将平均值正负 2 个标准差（-x±2s）作为正常值范围。
2.参考值
参考值和参考值范围（也叫参考区间）的概念很重要。
（1）参考值是一个统计学概念，是指从选定的参考人群中得出的测定数值。参考范围
是以 95％可信限经统计学处理确定的，一般以 x±2s 或以百分位数法确定参考值范围或参考
区间。
（2）统计学上的-x±2s 为 95％可信区间，即 95％的数值落在这个范围之内，还有 5％的参考数值落在参考值范围之外。也就是说还有 5％的人即使没病，他的测定值有可能落在
参考值范围之外。
（3）从统计学的角度来讲，若同时做多个检查项目，即使是“正常人” ，其出现异常结
果的概率是（95％），譬如同时检测 10 个项目，在理论上可能有接近一半的机会出现一项
或多项异常。也就是说，若检验报告单上出现个别项目在参考值范围之外，并不一定是不正
常，关键要看具体的数值是多少。
（4）根据世界卫生组织的调查显示，目前全世界每 20 个人当中，只有 1 人（5％）处
于完全健康的状态，另有约 20％的人群患有不同疾病，余下的高达 75％的人群则处于程度
不同的“亚健康”状态。所以在制定参考值时所选定的参考人群，实际上并不是没有任何疾病
的人，而是指排除了能影响被测指标的疾病的人。
（5）临床上，有些项目的结果过高和过低均属异常，它的参考值是双侧有上下限；有
【品质判定NG ng什么意思】些项目只有过高时或者只有过低时才是异常，它的参考值是单侧只有上限，如小于多少；或
单侧只有下限，如大于多少。还有一些项目则按有无来区别，即阳性和阴性之分。
（6）一个具体的检验结果可以从不同的角度解释。
通常习惯以参考值范围作为解释依据，以确定被检者是否有病，应不应给予治疗。但这
还存在很多不足之处。
譬如，当一个检验结果在参考值范围之外时，按一般推理：①说明受检者不在参考人群
之内；②可能有病也可能没病而属于统计学中离开参考人群的人；③检验结果与受检者状态
和准备工作是否正确有关，譬如在采集标本前是否按照医生的要求，严格执行了对饮食和运
动量的控制，是否按要求停药等；④或者受到生理波动因素的影响；⑤也与标本采集、运输、
保存，检验方法的选择、仪器、试剂等因素有关，不过这些环节，有检验科内部严格的质量
控制制度来保证，当然，最好在同一家医院体检，这有利于前后结果的对比与解释；⑥事实
上，的确有一部分患者的检验结果落在参考值范围之内，说明某被测成分的参考值分布与患
者该成分的分布可能是有重叠的，并没有截然的分界线。（7）弄清楚了参考值的内涵和外延，现在我们们归纳起来说明：①参考值制定时，存
在参考人群选择、统计学处理、标本处理等一些不确定因素，还有一点，很多参考值有性别、
年龄的差异，而打印在检验报告单上的参考值是事先已经设定程序的，没有反映出这种差异，
在分析您的检验结果时，这些因素都是需要考虑的；②所谓“正常”与“异常”一般并没有截然
的分界线。我们们假设某参考值上限为 10.0 ，不能简单地认为您的测定值 10.0 没有病， 10.1
或 10.2 就有病；③在几十项测定结果中出现几项异常实际上可能没多大问题，现在好多自
动化仪器打印的报告单，碰到超过参考范围的结果，会用“↑”（或 H）、“↓”（或 L）来表示增
高或降低，这个也是计算机事先设定程序的，譬如某参考值上限为 10.0 ，您的结果是 10.01
时，它就会出现“↑”来警示，而实际上这 0.01 的差值很可能就没有什么意义；④您的检验结
果与参考值范围之间，不外乎表现为“在范围之内”、“稍有偏离”、“明显偏离”和“严重偏离”四
种模式；⑤“稍有偏离”时，根据自己的实际身体状况，结合上述各种不确定因素等分析，引
起注意，跟踪随访，观察其发展趋势，必要时也可进行复查；⑥“明显偏离”和“严重偏离”时，
立刻找临床医师或检验医师咨询，寻求医疗帮助。
（8）同一个项目的参考值，因为采用的方法、仪器、试剂品牌等不同而有差异。我们
们所列入的参考值与您所就诊医院报告的参考值也可能有差异，若有这种情况，则以就诊医
院为准。
（9）参考值范围，一般的表达是“**～**” ，有时表达为“**±**” ，
“±”表示加减，譬如“82±12” ，
它的参考值范围就是“70～94” ，若按“±2s”计算，它的参考值范围就是“58～106” 。
（10）还有一点要注意，也是一个误区：有人在参考值这个名词前加上定语，叫做“正
常参考值”、“正常参考范围”等，这都是不妥当的。因为参考值的定义已经很明白，使用
这个名词时应不加修饰、不加定语。实际上也不存在什么“不正常”的参考值或者“异常”
的参考值之类的其他的“值” 。这种“正常参考值”、“正常参考范围”的用法和叫法，也像“正
常值”这个概念一样，容易产生歧义，使人误解。
第 9 章解读检验结果必须(2)3.医学决定水平
临床医师在诊治疾病的时候，不会过于依赖参考值范围作出判断，他们还会参考“医学
决定水平” 。医学决定水平是另外的一些判断值，它所表示的是，若检验结果到达某个值，
就应该采取一定的医疗措施了。一个项目的医学决定水平一般有 2～4 个，不同的水平会采
取不同的医疗措施。譬如，根据测定值是否高于或低于这些限值，或可对疾病作出确诊和排
除；或可对某种疾病进行分级、分类；或对疾病的预后作出估计；或提示医师在临床上应采
取何种措施；或提示要做进一步的检查；等等。当您的检验结果出现超出参考值范围的异常
时，会知道怎么应对，既不会置之不理，也不至于紧张和恐慌，它可以在一定程度上帮助您
消除心中的疑虑。
二、了解几个知识点
了解以下这些相关的知识点，有助于解读您的检验结果。
1.检验方法的性能指标
（1）检验方法的特异性即检验方法的专一性。是指分析测定中只对某一成分起反应，
而其他成分毫无影响或基本无影响。不同的检验方法有不同的特异性。
（2）检验方法的灵敏度即检验方法的敏感性，是指反应中能检出的最小量。如毫克（mg）、
微克（μg）、纳克（ng）、皮克（pg）水平。
不同的检验方法有不同的灵敏度。
2.疾病诊断的金标准
总体上讲，检验项目属于诊断试验，其作用可以归纳为：①作为疾病的诊断指标；②用
于疾病的鉴别诊断；③用于疾病风险评估；④用于病情判断；⑤用于治疗监控；⑥用于预后估计；⑦对于健康体检者来说，侧重于对自身健康状况的评估，有时可以检查出一些隐匿的
慢性病。
临床医师对就诊者作出诊断的过程是一个对各种证据进行筛选、综合分析的过程。临床
医师在对就诊者进行问诊和查体之后，就会得到对该就诊者是否患病以及患何种疾病的初步
印象；在进行相关诊断试验检查之后，再根据检查结果，作出该就诊者是否患病的估计或诊
断。
判断一个人是否有病，重要的是证据，即检验结果。
而这个检验结果是诊断疾病明确无疑的，即这个检验结果为临床疾病诊断的金标准。诊
断试验的任务就是为临床医师对疾病的诊断和处置提供证据。有些诊断试验属于金标准，有
些则不属于金标准，譬如，常作为肿瘤等疾病诊断金标准的病理学检查结果，就是指病理学
检查结果是临床医师对肿瘤作出诊断的最好证据。有时虽然某项诊断试验的结果为阳性或超
出参考值范围，但不一定就被诊断为患某病；也不会仅凭 1 次或 1～2 次阳性或阴性结果，
轻率地作出判断。综上所述，无论诊断试验的结果如何，它都不等于诊断，而只能提供受检
查者患某病的证据和可能性。
医学是一门严谨的科学，对疾病的诊断过程，要根据各方面的证据和全方位的、细致的
分析判断。这里要提醒一点：不要盲目听信“一滴血查 100 多种肿瘤”、“一滴血查几百种病”
的虚假广告。任何一项检查都有其针对性，不可能包罗万象，都由“一滴血”来解决。
3.检验项目（诊断试验）的临床性能指标
（1）检验项目的敏感性（灵敏度）
检验项目的敏感性反映的是某检验项目能够正确检出某病患者的能力；或者说敏感性是
经诊断金标准诊断的有病者，用诊断试验检测为阳性的比例。敏感性越高，漏诊机会越少。
（2）检验项目的特异性检验项目的特异性反映的是某检验项目能够正确排除未患某病的能力。特异性越高，误
诊机会越少。或者说特异性是经诊断金标准诊断的无病者，用诊断试验检测为阴性的比例。
（3）检验科的大部分项目以检测的数据报告给临床，叫定量试验；也有不少项目是以
阴性、阳性结果报告给临床，叫定性试验。检验医师对阴性或阳性的判断是依据试验所设置
的“阈值”来决定的。在阈值之上判断为阳性（在有的试验为阴性），在阈值之下判断为阴性
（在有的试验为阳性），阈值与检验项目的临床性能（灵敏度、特异性）非常相关。有时检
验结果阴性并不说明患者体内无此物质，只是设置的灵敏度不高。譬如以金标法检测乙肝表
面抗原（HBsAg）时， HbsAg 在 1ng 才能检出，说明在 1ng 以上才为阳性， 1ng 以下为阴
性。
但若患者体内 HbsAg 在 1ng 以下时，实际上还是存在 HbsAg 的（就是漏诊了）。
（4）我们们的理想是，一个诊断项目的敏感性和特异性都达到 100％，即漏诊率和误
诊率都为零。但是在临床实践中几乎没有这种可能。敏感性和特异性是一对矛盾，鱼和熊掌
不可兼得。要敏感性，就会牺牲特异性；要特异性，又会牺牲敏感性。也就是说，敏感性高
了，漏诊机会减少，但误诊机会会增加；特异性高了，误诊机会减少，但漏诊机会就会增加。
因此，漏诊和误诊都是客观存在，只是我们们都在尽量减少或避免漏诊和误诊，因此可以根
据不同的病种，设定不同的敏感性和特异性，使两者的组合达到合理的状态。
4.检验项目的窗口期
某些检验项目在疾病的不同病程中可以表现为阴性结果。很多感染性疾病的免疫检验项
目存在检测的窗口期，如艾滋病感染后 3～4 个月才产生抗体，检测才会出现阳性。这“3～
4 个月”的时间就是属于窗口期，在这个“窗口期”中，虽然知道这个人已经感染了艾滋病病毒，
但检测艾滋病病毒抗体可能还是阴性。
5.个体参考值保存好您的历次健康体检结果，用个人以前的检验结果计算得到的数值，作为个体参考
值，用于以后测定值的参考。个体参考值与自己的年龄、职业、健康状态等个体因素有关，
与群体的参考值并无直接关系。这有几个用处：①判断自己的身体状况,虽然仍在参考范围
以内，但已经高出您的基础值很多，就应该告诉医生，让他考虑您是否有炎症；②某患者结
肠癌手术切除后 4～6 周，癌胚抗原（CEA）一般均降至相当恒定的水平，可作为个体参考
值。在术后定期观察中，若发现 CEA 值不断增高，则提示有复发或转移的可能，对决定第
二次手术有参考价值。
三、医学检验的计量单位
我们国医学检验采用法定单位和惯用单位两种计量单位。目前大部分医院检验科采用前
者，也有个别医院仍沿用后者。也有一些医院的临床实验室用的是有别于法定单位和惯用单
位的计量单位。所以看报告单时一定要注意计量单位。
1.法定单位
法定单位如：mmol/L（毫摩/升）， μmol/L（微摩/升）， nmol/L（纳摩/升）， mg/L（毫克
/升）， g/L（克/升）等等。
2.惯用单位
惯用单位如：mg/dl（毫克/分升）， g/dl（克/分升）， ****/μl（****/微升）等等。
3.不常用单位
不常用单位如：mg/ml（毫克/毫升）， μg/ml（微克/毫升）等等。
各种酶的测定常用 U/L（单位/升）。
注：1L=10dl；1dl=100ml；1L=1000ml；1ml=1000μl 。1mmol/L=1000μmol/L；1μmol/L=1000nmol/L 。
在这本小册子里，参考值主要采用法定单位。为方便大家实际应用，在法定单位后面的
括弧里加注惯用单位。
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