三类医疗器械包括哪些,一二三类医疗器械目录( 四 )
分类依据:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
扩展资料:
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用保健按摩产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容按摩器 。
家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床 , 支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等 。
家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床 。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等
新型医疗器械
随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场 , 包括一些家用和医院常用的设备 , 例如医用外伤处置车等 。
参考资料来源:
一二三类医疗器械有哪些?要详细目录 。 第一类是风险程度低 , 实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 , 如普通的外科手术刀剪、敷料等 。
第二类是具有中度风险 , 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 , 如医用缝合针等 。
第三类是具有较高风险 , 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 , 如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等 。
扩展资料
【三类医疗器械包括哪些,一二三类医疗器械目录】医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品 , 包括所需要的计算机软件 。
效用主要通过物理等方式获得 , 不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得 , 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用 。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查 , 为医疗或者诊断目的提供信息 。
参考资料:
二类三类医疗器械是哪些 C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材 。
医疗器械第三类经营范围是什么啊? 、的 , 有2的t具险镜有器
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