三类医疗器械包括哪些,一二三类医疗器械目录( 三 )
一、二、三类医疗器械有那些 一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等 。
二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等 。
三类医疗器械有:医用电子仪器设备 , 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 , 医用磁共振设备 , 医用X射线设备 , 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等 。
列举如下:
1、敷料
敷料是指用于物品主料之外的辅属材料 , 主要指止血纱布(通常为医用脱脂纱布) 。 传统敷料主要是干纱布和油纱 。 现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料 。
2、生化仪
生化仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器 。 由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小 , 现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用 。 配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益 。
3、临床检验分析仪器
临床检验分析仪器是一类用于疾病预防、诊断和研究以及进行治疗检测、药物分析的精密设备 。 具有涉及技术领域广、结构复杂、精度高、技术先进等特点 。
4、医用高分子材料
医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料 , 其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料 。 天然医用高分子材料来源于自然 , 包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等;
合成医用高分子材料是通过化学方法 , 人工合成的用于医用的高分子材料 , 目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等 。
5、手术室
手术室(operating room 英文简称o.r)是为病人提供手术及抢救的场所 , 是医院的重要技术部门 。 手术室应与手术科室相接连 , 还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近 。 抓好手术切口感染四条途径的环节管理 , 即:手术室的空气;手术所需的物品;
医生护士的手指及病人的皮肤 , 防止感染 , 确保手术成功率 。 要求设计合理 , 设备齐全 , 护士工作反应灵敏、快捷 , 有高效的工作效率 。 手术室要有一套严格合理的规章制度和无菌操作规范 。 随着外科技术飞速发展 , 手术室工作日趋现代化 。
参考资料:
医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么? 医疗器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。 如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材 。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。 包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械 。
第三类医疗器械是指植入人体 , 用于支持、维持生命 , 对人体具有潜在危险 , 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 , 如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等 。
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