疫苗造假怎么发现


狂犬疫苗造假是怎样发现的 如果怀疑接种狂犬疫苗引起白血病,应该找接种当地的卫生局,要求组织调查诊断,确定是否疫苗接种的异常反应 。
怎么看疫苗造假事件 因在于一次特殊的飞行检查,而这次飞行检查确实源于长生生物一位内部员工的实名举报,这一点恐怕是如今身陷囹圄的高俊芳无论如何也未曾料想到的 。
据悉是在长生工作多年的老员工,因调职问题,不仅工作调动不是很好,工资也降了,而顶替他新职位的员工工资是他原来的几倍 。 有员工也反映,长生内部工作人员,属于高某某亲戚的或与管理人有亲戚关系的,职位又好,工资又高,约7千-1万 。 普通职工,工资低,干的还多,这些都是家族企业存在的问题 。
这位举报的老员工在公司内部反映无果后,被逼无奈向药监部门爆出了疫苗问题,药监局抽查4个批次,其中两个批次不合格,才让这一丑闻公布于众!望采纳!
疫苗造假案背后有什么故事? 涉嫌“狂犬病疫苗生产记录造假”的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”),是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位?
“狂苗”事件引爆后,上市公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历,不断被人提起 。
,2009年至2010年的一次“狂苗”行业大洗牌,给长春长生“狂苗”带来了崛起机会 。 因中检院检测标准的提高,当时能通过的企业仅有辽宁成大一家,外资赛诺菲巴斯德也退出国内狂犬病疫苗市场,“狂苗”持续紧缺 。 其后长春长生及时升级工艺,迅速进入市场 。
2012年,重新拿到GMP证书的长春长生,在市场需求和产能增加的作用下,一跃成为业内第三 。
2016年“山东非法经营疫苗案”后,长春长生继续主动抢占市场,2017狂苗批签发量市场份额跃至第二 。
如果不是此次狂犬病疫苗事件,长春投资7.5亿的狂苗生产车间将很快投产,并且手握生产批件的长春长生还将拿到国产四价流感疫苗的“第一桶金” 。
然而,此次事件之后,在汹汹的舆论之下,长春长生似乎已经无法全身而退 。
“企业在人命关天的问题上造假,已经造成了公众安全的风险,无论是对于已经接种的民众还是国家疾控部门,影响都是巨大的 。 ”北京大学医学部免疫学系副主任、医学博士王月丹表示 。
吉林省食药监局已连续多日召开会议,相关药厂人士也频繁出入省局大门 。
通报时间是在飞检一周后
7月15日(周日)下午,国家药监局通报称:根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为 。
据悉,国家药监局在接到线索后,早在7月6日-8日已前往该公司“飞检”,实际通报时间则是一周后 。
国家药监局审核查验中心相关人士曾对澎湃新闻透露,“有因飞行检查”的情况大多来自于内部人士举报,在收到线索后中心将会对线索进行初步分析,待确认举报合理性之后会以双随机的形式抽调检查组组长和检查员,组成3-4人的检查小组 。
“考虑到廉政问题,一般检查小组成员事先并不知道要检查哪家药厂,而是在到达当地后才能打开密封信封,拿到线索 。 ”相关人士透露 。
中国证券报7月17日的报道称,长春长生的“飞检”源于内部员工举报 。
曾是长春长生一线员工的于飞(化名)告诉澎湃新闻,由于疫苗行业专业性高,如果不是内部人士举报,外界很难发现,“算是行业潜规则吧,有的数据记录本身就是为了应对检查的 。 ”

推荐阅读