安乃近一次吃多少片,退烧神药安乃近片被注销


安乃近一次吃多少片,退烧神药安乃近片被注销

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11月12日 , 国家医药产品管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》号公告 。《公告》注销溴化汞红溶液等34个药品注册证书 , 其中“安乃近片”在注销名单上 。
在几代人的印象中 , 安乃近片可以说是“退烧药” 。
安乃近不良反应严重
此前已被多国禁用
海葵是吡唑啉酮的解热镇痛药 , 其主要成分为“氨基比林和亚硫酸钠” 。
资料显示 , 1922年至1934年 , 氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物 , 在欧美国家广泛分布 , 用于解热镇痛 。然而 , 已经发现服用这种药物的患者会有许多副作用 , 如外周血白细胞减少、免疫力下降和各种感染 。1934年 , 仅美国就有1981人死于这种疾病 , 欧洲就有200多人死亡 。
在此背景下 , 许多国家已经禁止安乃近相关产品:
1965年 , 澳大利亚卫生部门禁止进口安乃近;1976年7月 , 挪威将Annai撤出市场;1977年 , 菲律宾规定 , 只有在其他毒性较低的退烧药和方法无效且不可接受时 , 才应在适当监督下作为最后手段使用 。1977年 , 美国FDA(美国美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近并从美国市场撤出该药 , 停止了各种剂型的临床应用 。
印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告中也明确提到 , 自2013年6月18日起 , 将立即停止制造、销售和分销人用安乃近以及所有含有安乃近的制剂 。
此后 , 包括澳大利亚、挪威和菲律宾在内的30多个国家禁止或限制安乃近的使用 。
研究表明 , 安乃近在临床应用中引起的副作用主要体现在多个方面:
1.血液:可引起粒细胞缺乏症 , 发病率约为1.1% , 急性起病 , 重症者有致命危险 , 有自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。
2.皮肤:严重者可引起荨麻疹、渗出性红斑、剥脱性皮炎、表皮松解症等过敏表现;
3.局部反应:注射部位可能红肿疼痛 , 几天后才会消退;有些患者有毒血症、皮下出血或紫黑色脓液的症状 , 通常需要几个月才能恢复 。
4.过敏性休克:过敏性皮疹、药物热、荨麻疹、剥脱性皮炎和大疱性表皮松解症严重者可导致死亡 。个别病例可能发生过敏性休克 , 甚至导致死亡 。
事实上 , 中国国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应情况通报》也多次涉及该药品 。早在2002年 , 中国国家药品不良反应监测中心就收集了安乃近引起的疑似药品不良反应的数据 , 包括:
过敏性休克11例 , 其中死亡7例;
全身反应16例 , 死亡1例 。
皮肤反应及其附件31例 , 死亡4例 。
泌尿系统反应17例 , 死亡5例 。
消化反应9例 , 死亡1例 。
此外 , 还有8例出现呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应 , 其中1例死亡 。
以上不包括当地监测中心收集的药品不良反应病例 。
安乃近生产批号众多
大多数产品已被下架
阿纳金以前在中国被广泛使用 , 一些乡镇卫生院、卫生院甚至地级市的医院还在给患者开阿纳金的处方 。
近年来 , 中国出台了多项政策限制安乃近产品的使用 。
1982年9月4日 , 原卫生部发布《关于公布淘汰127种药品的通知》 。本次淘汰药品名单中 , 复方安乃近片同批次淘汰 , 但留下安乃近片、安乃近注射液、安乃近注射液、安乃近滴鼻剂 。
2020年3月17日 , 国家医药产品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号) , 要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用 , 并对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊和复方青蒿安乃近片等品种的规格进行修订 。
其中 , 《安乃近片说明书修订要求》要求从警告、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇和哺乳期妇女用药、儿童用药等8个方面修订安乃近片说明书 。《要求》将该药适应症修改为“用于急性高热时的退热和短期治疗急性疼痛 , 如头痛、偏头痛、肌痛、关节痛、痛经等 。” , 并明确指出这种药物可能会引起血液系统的严重不良反应 , 一般不作为首选药物 , 仅在病情较急且没有其他有效药物治疗时使用 , 且严禁用于18岁以下儿童及孕晚期妇女 。
编辑:褚舒婷
【安乃近一次吃多少片,退烧神药安乃近片被注销】综合:健康时报、国家药品不良反应监测中心 。

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