氟康唑片治疗霉菌吃几天，有望治疗复发性外阴阴道念珠菌病
最近，美国食品和药物管理局接受了口服抗真菌药物奥赛康唑(VT-1161)的新药申请(NDA)，并授予其治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的优先检查资格 。
FDA预计将于明年1月27日给出批准回复 。一旦获得批准，奥赛康唑将成为美国食品和药物管理局批准的第一个RVVC治疗药物 。
第一名：全球超过1亿患者：RVVC 。
文章插图
复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)，也称为慢性酵母感染，每年影响全球约1.38亿妇女 。
与外阴阴道念珠菌病(VVC)不同，RVVC通常被定义为每年发生3次或更多次症状性酵母菌感染的急性发作 。这种疾病的主要症状包括阴道瘙痒、灼烧、刺激和炎症 。
其中，部分女性患者可能会出现阴道分泌物异常、性交或排尿疼痛，导致各种严重的不适和疼痛 。
目前，中国约有2900万患者，美国约有600万女性 。然而，对于RVVC，食品和药物管理局还没有批准任何治疗 。
2号口服抗真菌药：奥赛康唑 。
奥赛康唑是一种正在开发的新型口服疗法，对致病靶点具有高度选择性 。
与包括氟康唑在内的现有抗真菌药物相比，奥赛康唑具有更高的选择性、更少的副作用和更高的疗效 。
此前，美国食品和药物管理局已经授予该药治疗RVVC的快速认证 。
3号临床试验证实，奥赛康唑能有效预防复发 。
NDA收到了三项3期临床试验的积极结果，包括两项全球紫罗兰研究和一项在美国进行的紫外线研究 。来自11个国家和232个地方的870多名患者被纳入研究 。
这三项研究都达到了主要和关键的次要终点 。
在VIOLET研究中，经过48周的治疗，奥赛康唑治疗组90%以上的患者可以有效预防感染复发 。
在紫外线研究中，证明了奥赛康唑治疗VVC病初期发作的疗效 。
此外，与目前VVC标准的护理药物氟康唑相比，奥赛康唑在治疗RVVC病方面增强了其有效性和安全性 。第50周时，治疗组复发率为5.1%，对照组复发率为42.2% 。
此外，奥赛康唑具有良好的安全性和耐受性 。
研究表明，标准疗法氟康唑治疗外阴阴道念珠菌病急性发作有效率达90%以上，但中断维持治疗后仍有50%以上的患者会复发 。
在过去的一年中，奥赛康唑已经保护了90%以上的患者不复发，为复发患者提供了重要的治疗选择 。
参考文献：
https://static1 . squarespace.com/static/5ab958 C5 e749401 D7 a2 ed988/t/6101 f8d236120d1239 FBD220/1627519186280/mycoviapharmaceuticalIDSOGReleaseFINALBW.pdf
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