麝香保心丸的功效与作用吃法_麝香保心丸治疗冠心病有效吗

对于有心绞痛的朋友来说，很多人都知道麝香保心丸，这是缓解冠心病患者心绞痛的常用中成药。很多朋友经常问这种药治疗冠心病有多有效。药物治疗有多安全？在最近出版的英文版《中华医学杂志》中，公布了麝香保心丸治疗稳定型冠心病患者的疗效和安全性的多中心、双盲随机临床研究结果。通过解读本次大规模临床研究的相关结论，我们将探讨麝香保心丸治疗冠心病的临床应用。

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麝香保心丸介绍在介绍本次临床研究结果之前，我们先简单介绍一下麝香保心丸。
在中医理论中，冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴，气滞血瘀型最为常见。治疗方面，治疗原则通常是温经通络、益气强心。麝香保心丸是在此基础上研制的缓解冠心病心绞痛的常用中成药。

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麝香保心丸主要由麝香、人参、蟾蜍、苏合香、冰片、牛黄、肉桂组成，其中麝香是具有活血通络作用的君药。人参、苏合香为臣药，具有开窍温补的功效。以牛黄、蟾蜍、肉桂为佐药，有提神止痛的作用。冰片作为一种辅助药物，具有活血化瘀、温经通络、益气强心的作用。
在多年的应用中，关于麝香保心丸的有效性和安全性的研究文献很多。大部分文献显示其在缓解稳定型冠心病、不稳定型心绞痛、降低全因死亡率、降低心脑血管死亡、心力衰竭、脑卒中等事件的发生率等方面具有良好的疗效，且其安全性相对较高，不良反应少。但与这些临床研究相比，样本数量普遍较少，一些研究方法也缺乏一定的严谨性。今天，我们将通过最近发布的这项大规模临床研究的相关数据，与大家一起探讨这种药物的有效性和安全性。

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麝香保心丸的大型临床研究结果解读在谈及具体数据之前，我们先明确本次大规模临床研究的两个基本阈值：
研究对象为冠心病和稳定型冠心病患者。麝香保心丸的应用研究是在阿司匹林和他汀类药物(OMT)的基础上进行的。在参与研究的患者中，99.7%的患者长期使用阿司匹林，93%的患者使用他汀类药物。也就是说，本研究正是基于此，研究了麝香保心丸对冠心病患者的辅助治疗作用。本研究整合了来自中国97家医院的2674名冠心病稳定期参与者，将他们按照1: 1的比例随机分为麝香保心丸组和安慰剂组。研究持续了24个月。由于一名患者在磨合期间退出了研究，因此研究的最终参与者人数为2673人，麝香保心丸组为1342人，安慰剂组为1331人。总人口的平均年龄为63.8岁。男性占70.8% 。西雅图心绞痛问卷显示，两组心绞痛基线发生率相似(麝香保心丸组：20.1%；对照组：19.4%)，因此，两组之间的结果具有可比性。以下研究结果的分析是复杂的。如果太麻烦，可以跳过最后的总结。

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评价疗效的主要结果是严重心血管不良事件(MACE)，主要包括心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)或非致死性脑卒中等。次要结局包括全因死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院、外周血运重建、心绞痛稳定性和心绞痛频率。安全性评估的终点包括截至24个月的不良反应和严重不良反应(SAE)的总数。在每次随访中，评估生命体征和心电图，同时每6个月评估一次体检和实验室参数。
先来看看有效性结果：根据主要评价终点统计，麝香保心丸组24个月时MACE发生率为1.9% (26/1335)，安慰剂组24个月时MACE发生率为2.6% (34/1327) 。从18个月开始，两组的卡普兰-迈耶曲线出现分歧。与安慰剂组相比，麝香保心丸组治疗2年后主要心血管事件发生率下降26.9%(下图) 。在麝香保心丸组，每1000名冠心病患者中，报告的主要心血管事件减少了3.5例。

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根据二级评价终点统计，麝香保心丸组在18个月时心绞痛稳定性和心绞痛发作频率评分均显著高于安慰剂组。各种各样的
亚组分析中，发现麝香保心丸对于女性以及体重指数低于24的人群，有更明显的获益。

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说完有效性，我们再来说安全性，在临床试验中，麝香保心丸组中的236名患者（17.7％）产生了至少具有1种不良反应，而安慰剂组产生不良反应患者有231名（17.1％）。对于严重不良反应，麝香保心丸组中有47例患者发生，安慰剂组中有41例患者，两者之间均没有显著性差异，这也显示了这个药物在长期应用（至少24个月）的过程中，具有良好的安全性，额外不良反应发生率较低。

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说了这么多统计数据，可能对于一些朋友来说，看得有些眼花缭乱，如果看不懂的朋友，我们直接来看由这个大型临床研究得出的几点小总结——
在治疗冠心病心绞痛，减少心绞痛发展，保护心脏健康，减少心血管不良事件发生率方面，麝香保心丸有一定的疗效。需要注意的是，在应用麝香保心丸的同时，对于抗血小板治疗和严格控制血脂方面的治疗不能放松。在此基础上，长期服用麝香保心丸来辅助加强冠心病的治疗控制，能够更好地保障心血管安全。长期服用麝香保心丸，其不良反应发生率与对照组没有差异，麝香保心丸长期服用的安全性高，是可以长期服用的心血管保护中成药物。#中国冠心病中成药循证研究结果公布#【麝香保心丸的功效与作用吃法_麝香保心丸治疗冠心病有效吗】参考文献：
任兰芳;赵显杰;.麝香保心丸的临床应用进展[J].中西医结合心脑血管病杂志,2019:55-56.Ge Jun-BoFan Wei-Hu，etc；Efficacy and safety of Shexiang Baoxin pill (MUSKARDIA) in patients with stable coronary artery disease: a multicenter, double-blind, placebo-controlled phase IV randomized clinical trial[J]. Chin Med J, 2021,134(02) : 185-192.