心达悦 丹麦灵北抗抑郁药心达悦?中国上市,全面改善抑郁症状

丹麦灵北公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物—心达悦?正式在中国上市。心达悦?于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准,截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可,帮助全球超过530万的抑郁症患者过上了更好的生活。

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心达悦中国上市会大众认知不足 仅有少部分人得到有效治疗
抑郁症是很常见的精神障碍,各个年龄段都有可能罹患抑郁症,涉及到约4-5%左右的人口,尤其是女性和老年人更容易患病。目前,抑郁症已经被全球列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一,占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%。而中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织的报告,中国有超过5400万人患有抑郁症,占总人口的4.2%,而全人群患病率约为4.4%。

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上海市精神卫生中心院长 徐一峰教授
抑郁症患者可能感觉心情郁闷痛苦,难以集中精力和正常思维,焦虑或坐立不安。此外,还经常伴随躯体不适,如胸闷、憋气、浑身疼痛、失眠、多汗以及认知障碍等。据中华医学会精神病学分会副主任、上海市精神卫生中心方贻儒教授介绍,西方国家的抑郁症发病率普遍比中国高,但也有报道认为中国很多抑郁症患者并没有意识到自己患有抑郁症。
抑郁症治疗的现状和挑战
目前的抗抑郁药物仍有一些问题需要解决。一是起效慢,很多药物需要比较长的时间才能够逐渐消除抑郁症状。此外,这些药物也不能覆盖所有的抑郁症症状,在某些方面有效果,在另一些方面效果可能不那么突出。另外,抑郁症的药物治疗还存在不良反应风险,有些病人可能会有性功能障碍的问题,影响其生活质量。

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多靶点作用机制 全面改善症状
心达悦?是一个多靶点的作用机制的新型抗抑郁剂。“它可能覆盖了以前的抗抑郁药所没有覆盖的症状维度,不仅能改善情感症状,还能改善认知症状,而认知症状改善可能就会使得病人真正从消除症状的控制达到生活质量的提高,实现真正的康复。”方贻儒教授对医谷采访人员表示。
2013年10月前后,美国FDA、欧洲EMA相继批准了心达悦。据徐一峰教授介绍,心达悦?的临床试验数据显示效果很好,而且临床试验有很多亚洲的样本,包括韩国、中国等。“心达悦?具有剂量依赖性,理论上说,剂量大效果更好。国外上市的有5、10、15、20毫克,我们国家批准的是5和10毫克。”徐一峰教授说道。此外,相关数据显示,心达悦?的不良事件发生率与传统的抗抑郁相比有明显下降。
信息来源:医谷
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