奥马珠单抗能治疗过敏性疾病?
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1、 奥马珠单抗是生物制剂吗?
奥马珠单抗是生物制剂 。
奥马珠单抗是人源化单克隆抗体 , 由人IgG组成 , 互补决定区来源于鼠抗人IgE抗体 。
“人源化”使得来源于鼠的分子序列占奥马珠单抗分子的比例所以奥马珠单抗具有高度人源化 , 高度亲和力 , 高度特异性的特点 。
2、奥马珠单抗的适应症有哪些?
注射用奥马珠单抗适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者。本品适用于成人、青少年(12岁及以上)和儿童(6至
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3、使用奥马珠单抗后特异性IgE是否会升高?
使用奥马珠单抗后检测的特异性IgE数值会升高 , 但这种升高不代表过敏反应的加重 。
奥马珠单抗会与所有游离IgE结合 , 因此使游离IgE水平降低,包括各种过敏原特异性IgE 。
但临床中测得的特异性IgE是游离IgE和结合IgE的总和 。
因为结合性IgE清除较慢 , 因此导致测得的特异性IgE水平升高 。而这种升高不代表过敏反应的加重 , 反而侧面说明奥马珠单抗与游离IgE的有效结合 。
4、奥马珠单抗治疗的推荐时间是多久?
奥马珠单抗治疗应至少使用4个月以判断其有效性 。根据总体哮喘控制效果判断是否继续应用奥马珠单抗 。
在继续使用奥马珠单抗治疗的患者中 , 应常规每3-6个月对哮喘控制情况和当前治疗方案进行评估 。
对于治疗有效的患者应长期接受奥马珠单抗治疗 , 疗程不应小于12个月 。
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5、使用奥马珠单抗治疗多久起效?
奥马珠单抗注射后1小时即可监测到血液中游离IgE水平的下降 , 提示奥马珠单抗有效与IgE结合 , 患者症状、肺功能等临床病情的改善可能需要一段时间 , 且在不同患者中存在差异 。
研究数据显示 , 奥马珠单抗治疗4周后即可看到哮喘关键指标的改善 。
在上市后的临床实践中 , 部分患者可更快的看到临床改善 。
6、使用奥马珠单抗治疗的安全性如何?
临床研究证实 , 奥马珠单抗的总体安全性良好 。
汇总对照研究数据发现 , 奥马珠单抗组的不良事件发生率与对照组相当 , 大多数不良事件为轻到中度 , 且持续时间短 。
总之 , 注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体 , 为抗IgE靶向生物制剂 , 在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂 , 其疗效和安全性明确 , 为我国患者带来更多个性化用药的治疗选择 。
作者:变态反应科 何思楠
图片来源:北京世纪坛医院已拥有版权
sjtyyxczx北京世纪坛医院宣传中心
【奥马珠单抗能治疗过敏性疾病?】来源:健康界
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