IT|可注射水凝胶在人体试验中被用于治疗椎间盘受损引起的背痛

一项人体试验表明,水凝胶注射是一种很有前途的有效治疗方法,可以治疗由椎间盘退行性疾病(DDD)引起的慢性下背痛 。这种治疗方法比其他手术的创伤性要小得多,并已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准 。

IT|可注射水凝胶在人体试验中被用于治疗椎间盘受损引起的背痛
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椎间盘在缓冲椎体方面发挥着重要作用,但与身体的许多部分一样,它们随着年龄的增长开始磨损 。在许多人中,椎间盘的液体填充物会干涸或漏出,导致疼痛并影响活动能力 。不幸的是,治疗方法主要限于休息、物理治疗和止痛药等护理,或者在更严重的情况下,通过手术切除椎间盘或用假体替换 。
但是最近,科学家们开发了一种新的选择--一种可以注射到脊柱中的水凝胶,它可以填补受影响的椎间盘的裂缝和撕裂,恢复其部分缓冲作用以减轻疼痛 。这种凝胶由医疗公司ReGelTec开发,被称为Hydrafil,并在2020年获得了FDA的突破性设备认证 。而现在,Hydrafil的第一次人体试验的结果已经出来 。
该试验涉及20名年龄在22至69岁之间的患者,他们都有DDD引起的慢性下背痛 。他们都将自己的疼痛描述为10分制中的4分或更高,并且都报告说现有疗法只能提供轻微的缓解 。
首先,凝胶被加热,使其成为一种粘稠的液体,然后用17号针头将其注射到受影响的椎间盘 。当它冷却到体温时,就会形成一个具有与天然椎间盘相同生物力学特性的植入物 。然后研究人员对这些病人进行了六个月的跟踪,以评估他们的恢复情况 。
果然,所有参与者都报告了疼痛和活动能力的改善 。在0到10分的范围内,报告的平均疼痛水平从7.1分下降到2.0分 。在一份关于他们的下背痛如何妨碍他们进行日常活动的调查问卷中,他们的平均得分从48分下降到6分 。
【IT|可注射水凝胶在人体试验中被用于治疗椎间盘受损引起的背痛】该研究的主要作者Douglas Beall说:“如果这些发现在进一步的研究中得到证实,这可能是一个非常有前景的治疗方法,用于治疗那些从保守治疗中没有得到充分缓解的慢性腰痛 。这种凝胶很容易管理,不需要开刀,对病人来说是一个简单的程序 。”
当然,这项首次试验规模很小,20名患者还不足以提出任何大的主张 。但这种治疗方法确实显示了前景,该团队将继续对更多患者进行测试 。
这项研究将在下周举行的介入放射学协会年度科学会议上公布 。