药品的高价是由于成本障碍造成的吗?
目前,世界各地的药品价格高企给普通收入家庭带来了沉重负担 。药品价格高企有很多原因,其中之一是新药研发的资金门槛过高 。据统计,1997年至2011年,阿斯利康(AstraZeneca)在研发上花费了580亿美元,但只有5种新药获得批准 。2014年,ARN-810、罗氏(Roche)--一种专注于萨诺根的新药"萨诺加制药公司"(Ser角制药))支付了17.5亿美元的购买价格,但6年后,该药物的临床试验被终止 。
药物的最初研究和开发真的很费钱吗?墨尔本大学的学者SeanLim的研究表明,一种典型新药的出现要经历五个不同的阶段:活性成分的筛选和优化、临床前、临床、审批和临床后阶段 。每个阶段的成本分别为7.75亿美元、2.88亿美元、6.61亿美元、200万美元和2.04亿美元 。换句话说,一种新药的平均成本约为19.3亿美元 。
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新药成本高首先是因为筛选成本高 。以新药应用程序(NewDrugApplication,NDA)和批准链接为例,数据显示,只有13.8%的新药能够通过NDA进入临床试验,而只有50%的新药最终能被FDA批准 。根据2020年全球制药公司正在研究的药物数量排名,诺华(Novartis),第一名,正在研发新药,但FDA每年的批准总数还不到100份 。
直到今天,为了缓解普通民众购买新疫苗的经济压力,政府将向制药公司拨款,以缓解人们购买新疫苗的压力 。"例如,美国政府不得不向强生(Johnson&Johnson)等制药公司拨款数十亿美元 。但毕竟,这是杯水车薪,因此各大制药公司将积极开发和使用一些新技术,以降低新药研发成本,如阿斯利康(AstraZeneca)、诺华(Novartis)、中国药业(SergonMedicine)等,通过人工智能和先进的生物制造技术,大力降低新药研发周期中的巨大成本 。
除了对研究和开发的大量投资和新药物出现的意外风险之外,非专利药品(GenericDrugs)也对新药构成了竞争挑战 。FDA规定,仿制药必须与原药的活性成分、剂量、安全性、有效性、疗效(包括副作用)和适应症完全相同,但没有必要重复原药的临床前和临床试验 。因此,两者之间的替代程度很高,但仿制药的成本却大大降低 。为避免仿制药抢占市场,原药厂一般会在专利保护期内尽量收回研发成本,导致药品价格高企 。
【药品的高价是由于成本障碍造成的吗?】
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