糖皮质激素能有效降低新冠肺炎世界卫生组织修订指南的死亡率
9月2日晚,世界卫生组织(世卫组织)向临床医生和公共卫生决策者发布了新冠肺炎患者使用糖皮质激素的指导方针 。世界卫生组织(WHO)建议在治疗新的冠心病患者时使用糖皮质激素,而激素治疗不推荐非重症患者使用 。
糖皮质激素地塞米松的国内制造商包括A股上市公司天耀股份、现代制药、Seto生物等 。现代和Seto生物的股价上涨逾1%,至9月3日午盘收高 。
7个国家的临床研究
一项由七个国家组成的新发表的临床研究显示,使用糖皮质激素治疗新的重症患者的风险降低了20% 。这项研究发表在9月2日的"美国医学会杂志"(Journal of the American Medical Association,JAMA)上,该研究报告为新冠肺炎患者使用的世界卫生组织糖皮质激素指南的制定提供了信息 。
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【糖皮质激素能有效降低新冠肺炎世界卫生组织修订指南的死亡率】
这是另一项严格的临床研究,证明糖皮质激素可以显著降低严重死亡率,这是继上个月新英格兰医学杂志(NEJM)发表的英国康复临床项目地塞米松治疗新冠肺炎的初步结果之后 。
糖皮质激素现在已被列入世界卫生组织(WHO)的基本药物标准清单,可以在世界各地低价购买 。世界卫生组织(WHO)临床护理主管迪亚兹(JanetDiaz)表示,该机构对严重新冠肺炎患者接受糖皮质激素治疗提出了"强烈建议" 。在最初的指南中,世界卫生组织(WHO)不支持激素的常规治疗 。
负责JAMA最新研究的团队在一份声明中说:"使用糖皮质激素治疗的重症患者的存活率为68%,未接受糖皮质激素治疗的患者的生存率为60%,糖皮质激素治疗的死亡风险显著降低 。
糖皮质激素是一种廉价且容易获得的药物,我们的分析证实,糖皮质激素可以有效地降低新冠心病患者的死亡风险,"英国布里斯托大学医学统计学和流行病学教授斯特恩(JonathanSterne)说 。
这项研究是在英国、巴西、加拿大、中国、法国、西班牙和美国等七个国家进行的 。"牛津大学医学院(Oxford University School Of Medicine)的医学和流行病学教授兰德里(MartinLandray)说,"最新的临床发现是明确的,可以立即用于临床,这意味着世界各地的医院和医生可以安全地使用这种药物来拯救生命 。"兰德尔(MartinLandray)是牛津大学医学院(Oxford University School Of Medicine)的医学和流行病学教授,参与了这项临床试验 。
该研究同时发表的一篇JAMA社论也写道:"在这些研究中,糖皮质激素的使用对患者有很大的好处,这意味着糖皮质激素应该用于重症新冠肺炎患者的第一线治疗 。
第一位财经采访人员了解到,早在6月22日,英国大规模临床康复项目公布了地塞米松治疗新冠肺炎研究的初步结果后,他就开始起草指导方针,并成立了由20多名医生和研究人员组成的专家委员会,以评估激素在新冠肺炎治疗中的作用 。
然而,由于当时只公布了少量关于糖皮质激素的数据,一些研究人员持谨慎态度 。中日友好医院的曹斌教授是参与编制世界卫生组织(WHO)指南的专家组成员,他在7月份告诉第一位财经采访人员,尽管他支持使用糖皮质激素治疗新的重症患者,但他认为需要更多证据来起草新冠肺炎治疗中使用激素的指南 。
根据他们早期的吸毒经验,中国医生早在今年2月就给出了使用糖皮质激素的原则 。研究结果于2月10日发表在权威医学杂志"柳叶刀"(Lancet)上 。
2月6日,中华医学会呼吸疾病分会的专家在"中国结核病与呼吸杂志"上发表了新冠肺炎关于糖皮质激素使用的建议,主要有两点:一是糖皮质激素在某些患者的特定病程中有一定的治疗价值,但使用的适应证要严格掌握;二是糖皮质激素的使用要规范,中小剂量的使用是关键 。
在英国的大规模临床康复研究以及意大利和西班牙的临床研究项目中,大多数都提到了新冠肺炎在中国治疗中使用糖皮质激素的原则,包括选择标准、排除标准、激素剂量和使用时间 。
以前,加州大学旧金山分校(University of California,San Francisco)医学和麻醉学教授卡罗琳·卡尔菲(Caroline Calfie)博士说,目前关于激素使用的临床研究结果差异很大,这使得医生很难应用这些临床结果 。她特别指出,同时使用激素和抗病毒药物的益处在患者之间可能有所不同 。
其他专家认为,如果世界卫生组织(WHO)的指导方针仅以随机对照试验的结果为基础,就很难加以改进 。严格地说,由于每项研究只包括少数几个病例,所以所有随机对照试验中所显示的证据都不能概括和完善 。
目前在美国Gilliard Science生产的Redsievert仍然是唯一一种被批准用于新的冠状抗病毒治疗的药物 。美国的FDA周五刚刚批准了Redsievert用于所有新冠肺炎住院患者 。但这种药物在发达国家的定价高达3000美元,而且复杂,必须在治疗后几天内注射 。
相比之下,地塞米松是一种可以在全球药房购买的普通药物 。它的口服形式既便宜又方便,这有利于在医疗资源稀缺的国家使用地塞米松 。英国牛津大学(Oxford University)的兰德教授(Landre)表示 。
徐州医科大学感染与国际学系系主任、流行病治疗专家组组长严学兵对第一位财经采访人员说:"新冠病实际上是由病毒引发的一种免疫疾病,大多数重症患者在早期就过度免疫,如果控制得当,激素的使用是最便宜、最有效的方法,但药物的使用在疾病的早期阶段是最好的 。
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