90%的有效率会成为新城疫疫苗的黄金标准吗？
默德纳和辉瑞已宣布新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验的中期结果 ， 新冠肺炎疫苗的有效率已达90%以上 。两家公司发布的第三阶段初步结果推动了新冠肺炎疫苗的有效率达到90% 。
11月17日 ， 默德纳宣布了新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验的中期结果 ， 有效率为94.5% 。
【90%的有效率会成为新城疫疫苗的黄金标准吗？】不久之前 ， 辉瑞公布了其第三阶段临床试验的中期结果 ， 结果显示有效率为90% ， 但随后于18日宣布 ， 其临床试验的最终数据分析有95%的有效率 。
全球发射第三阶段的初步结果将效率数据提高到90% ， 而90%的有效率似乎已成为新冠肺炎疫苗成功的黄金标准 。
新冠肺炎疫苗有效率 ， 真的到了90%的有效率吗？
效率是如何计算的？
文章插图
在参与Merdena第三阶段临床试验的3万人中 ， 95人在数据公布时受到感染 ， 其中5人接种疫苗 ， 90人接种安慰剂疫苗 。
如何使疫苗有效？如果安慰剂组的发病率为10% ， 疫苗组的发病率为1% ， 疫苗的免疫保护效果的计算公式为(10%≤1%)/10%≤90% 。
江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才在接受"科技日报"采访时解释说 ， 通过比较新冠肺炎病例在接种人群和未接种人群中的情况 ， 可以评估新冠肺炎疫苗的保护效果 。
只有当一定数量的新冠肺炎病人出现在受试者中时 ， 我们才能达到测试的终点 。根据默德纳公布的一项计划 ， 3万名受试者中有151人感染了新冠肺炎 ， 作为审判的终点 。目前 ， 已有95名感染者在莫德纳审判中被感染 。对照组感染90例 ， 疫苗组5例 ， 对照组11例重症新冠肺炎患者 。目前的94.5%的有效率只是中期试验的结果 ， 第三阶段的临床试验将持续到151名感染新冠肺炎的病人出现 。
达到90%的效果有效吗？
基本理论已经明确 ， 并结合实际进行了分析 。
目前 ， 这两种疫苗都有"90分或以上"的良好效果 ， 那么是否所有疫苗都需要达到90%才能有效呢？
前食品药品监督管理局(FDA)的审查人员兼疫苗专家李仲明告诉"科学技术日报" ， 不同技术路线的疫苗效率不同 ， 所有疫苗的有效率都不能超过90% 。根据FDA发布的指南 ， 新冠肺炎疫苗通过率超过50% 。
目前 ， 新冠肺炎疫苗主要分为灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗 。这些技术路线各有优缺点 ， 效率可能不尽相同 。
灭活疫苗是最传统的经典技术路线 ， 制备方法简便快速 ， 安全性较高 ， 是应对急性疾病传播的常用手段 。但其缺点是剂量大 ， 免疫周期短 ， 免疫途径单一等 。腺病毒载体疫苗的优点是安全高效 ， 且腺病毒载体疫苗引起的不良反应少 。缺点是在腺病毒载体疫苗的研发过程中要考虑如何克服预先免疫所带来的效力不足的问题 。核酸疫苗的优点是不需要合成蛋白质或病毒 ， 过程简单 ， 安全性相对较高 。但缺点是 ， 目前全球尚无核酸疫苗上市 ， 尚未形成稳定可控的规模化生产供应链 ， 效果尚待评估 。重组蛋白疫苗是一条可以大规模 ， 快速生产疫苗的技术路线 。优点是安全 ， 高效 ， 可以大规模生产 ， 但很难找到好的表达系统 。减毒流感病毒载体疫苗的优点是一种疫苗可以预防两种疾病 ， 接种次数少 ， 接种方法简单 ， 缺点是时间长 。
李仲明说："根据过去在建立免疫屏障方面的经验 ， ‘两种60%’是关键 。"李仲明说："只要新冠肺炎疫苗由不同技术开发的效果超过60% ， 它就是一种很好的疫苗 。"此外 ， 应覆盖60%以上的接种人口 。
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