人工培育熊胆粉研发立项
近期，上海凯宝药业股份有限公司的“体外培育熊胆粉关键技术及临床前研究课题”已获得立项支持，这意味着传统熊胆汁生产熊胆粉的模式将得到彻底改变，熊胆粉资源紧缺的现状将得到很大改善 。 该项目由上海凯宝、上海中医药大学、重庆大学三方开展合作，预计于2016年年底完成 。该项目将基于生物技术及前期熊与禽畜肠道代谢中差异微生物的发现，通过双酶联用循环转化，获得生物转化熊胆粉，替代用于痰热清口服制剂中的天然熊胆粉；并最终建立一套能稳定运行并适合放大生产的生物反应器，实现体外培育人工熊胆粉的批量生产，完成中药3类新药的临床前研究的所有技术资料 。 项目主要推动者——上海凯宝药业将不仅获得具有自主知识产权、与天然熊胆粉化学等值、生物等效的熊胆粉代用品，解决熊胆的资源紧缺问题，其对于保护濒危动物做出的重要贡献，也必将在中国乃至世界医药发展史上写下崭新的一页 。 熊胆作为名贵动物药在我国已有2000余年的入药历史，与其相关的疾病涉及冠心病、肺炎、肝炎、胆囊炎、高热等方面，众多的中药方剂都含有熊胆，比如痰热清注射液中就含有天然的熊胆，用于治疗呼吸系统疾病，临床疗效十分显著 。 然而迄今为止，熊胆主要依靠人工饲养、活熊取胆汁的方法获得熊胆粉，每年的产量约30吨，，熊胆粉的供给远远满足不了现代中药的规模化生产需要 。 另外，作为熊胆的原动物，亚洲黑熊已被列为濒危物种之一 。近年来国内外动物保护组织对活熊取胆的抵制活动愈演愈烈，给国内熊胆粉原料药和相关制剂的生产带来了前所未有的压力 。 “体外培育熊胆粉”的研究思路基于仿生技术，融基因工程、系统生物学等学科的研究手段及方法，通过在体外集成创新，用“双酶联用”方式实现TCDCA到TUDCA的系统转化，以实现体外培育产品与天然熊胆粉其主要成分配比的一致性及其它成分的相似性，这种研究在国内外还未见报道 。 多年来熊胆粉的替代研究一直没有获得关键性的突破，专业药学人士分析认为，首先熊胆中的几十种成分的协同作用，人工培育或合成具相当大的技术难度；其次，要想真正找出熊胆粉的替代品，需做良好的顶层设计，涉及学科非常多，这也是人工培育熊胆粉的难度所在 。 科技与文明不断进步，相信熊胆能像麝香、牛黄一样，通过走人工合成的道路实现转归 。
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