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医疗风险管理工具：失效模式与效应分析，好东西！

养生知识

医疗失效模式与效应分析（HealthcareFailureModeandEffectAnalysis,HFMEA）是通过对失效问题的严重程度、发生率等进行系统评估，辨别存在的患者安全风险，预先建立相关预防措施，改善工作流程，以预防不良事件的发生，提高安全指数的一种结构化的系统安全管理工具 。 相对于事后通报分析处理工具的根因分析法（RootCauseAnalysis，RCA）来说，HFMEA是一种前瞻性、预见式的风险管理工具 。
医疗风险管理工具：失效模式与效应分析，好东西！
FMEA作为前瞻性风险管理工具的一种，执行程序主要包括以下5个步骤：
1、评选高风险医疗照护工作流程
收集曾经发生的医疗伤害相关资料，评估各事故发生频率及严重程度，根据不良事件上报系统的统计数据，筛选高风险照护工作流程 。 可从以下几方面着手：
警训事件，如手术部位错误、院内感染等；
患者安全目标，如2017版中国患者安全目标一：正确识别患者身份，目标三：确保用药安全等；
步骤多且复杂的高风险操作流程，如输血事件；
未标准化的作业标准，如药物重整机制 。
2、组建HFMEA团队
至少由8名与改善主题紧密相关的医疗团队成员组成 。
临床医务工作者 。 必须包含直接从事临床工作的医务工作者，且应不同职称、资质的医务人员 。
“门外汉” 。 需要有一名不熟悉医疗照护流程的“门外汉”，或者是一名具有其他医疗保健专业（如健康心理学等）学习背景，但非直接从事临床照护工作的人员 。
领导 。 须选定一位经验丰富的领导者来引领，这也是组建HFMEA团队的关键 。
研究人员 。 有项目管理和系统研究调查经验的研究人员 。
患者 。 患者并不是HFMEA团队的必须成员，他们虽然能丰富HFMEA团队的多学研究，且很容易识别自身健康安全信息并进行反馈；但是，患者的加入可能阻碍团队在患者面前坦率的讨论医疗安全问题 。 所以招募患者进入团队必须谨慎客观 。
医疗风险管理工具：失效模式与效应分析，好东西！
3、绘制流程图
HFMEA团队针对高风险事故的医疗照护流程，绘制成流程图（processmapping） 。
先画出流程图的主要步骤，呈现出流程中的主要顺序和相关关系，即主流程；
根据主流程剖析绘制出细部流程，即子流程；
清楚呈现工作流程的操作步骤；
拟定各个操作步骤的名称；
描述各项操作步骤的目的和功能 。
4、失效分析
在HFMEA团队讨论分析的基础之上，分析流程上每个步骤可能会出现的失效模型、失效原因及失效造成的影响，并计算失效产生的危害风险指数（RPN） 。 依据不同失效的RPN大小，并分析其发生的意义，找出潜在高风险的失效模式 。
5、流程再造与成效分析
拟定并执行改善流程 。 针对失效模式的潜在发生原因，回顾分析现行流程的缺失，提出并执行记录相关改进策略 。
【医疗风险管理工具：失效模式与效应分析，好东西！】成效分析 。 设定相关评估失效改造的指标，收集相关资料，追踪分析失效指标的情况 。

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