首个新冠疫苗动物实验数据出炉！疫苗安全吗？什么实验？什么结果？
国内已有2家机构的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段，它们的有效性和安全性如何？首个新冠疫苗动物实验数据出炉！这个疫苗安全吗？做过什么实验？得到什么结果？下面和一起来看看 。
【首个新冠疫苗动物实验数据出炉！疫苗安全吗？什么实验？什么结果？】 4月20日，由中国医学科学院秦川团队领衔的团队，在预印本论文平台bioRxiv上传研究文章 。这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗动物实验结果 。
文章插图
首个新冠疫苗动物实验数据出炉，这疫苗安全吗？
该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体 。这些抗体有效地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株，表明可能对全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和能力 。研究并表明，该疫苗是安全的 。
这些数据的公开，给期待新冠疫苗的人们带来了希望 。
研究者从中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎患者的支气管肺泡灌洗液中分离出11个病毒毒株，包含新冠病毒的1个毒株广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发生树上，这在一定程度上代表了循环中群 。
为了评价新冠灭活疫苗的免疫原性，研究者对小鼠进行了不同剂量的实验，佐剂为明矾，在第0天和第7天注射，未观察到炎症和不良反应 。
研究者进行了什么实验？得到了什么结果？
研究者在第0天和第7天给小鼠接种后，未观察到炎症或其他不良反应 。研究者首先检测了免疫原性，结果显示，SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特异性的IgG迅速被诱导出来，在第6周达到峰值 。其中，RBD特异性的IgG占S蛋白抗体反应的一半，表明RBD是主要的免疫原，这一结果也与恢复期的COVID-19患者的血清学特征相似 。值得注意的是，与恢复期COVID-19患者血清相比，PiCoVacc诱导出了更高滴度的S蛋白特异性抗体 。接下来，研究者使用微中和测定（MN50）检测SARS-CoV-2特异性中和抗体在一段时间内的水平 。结果显示，高剂量免疫的中和抗体在第一周出现，在第二周加强免疫后显著增加，而对照组则未检测到SARS-CoV-2特异性抗体反应 。作者随后在大鼠中以及对不同毒株的实验中也得到了相似的结果 。
随后研究者在恒河猴中进行攻毒实验，首先接种疫苗，在第0、7和14天接种三次两种剂量（3ug和6ug），结果显示，S蛋白的异性的IgG和中和抗体在第2周被诱导出来，并在第3周继续增加 。滴度与恢复期的COVID-19患者的血清相似 。随后研究者在第22日（第三次免疫后一天）进行攻毒，结果显示，与对照组相比，接种过疫苗的恒河猴病毒肺部组织病理变化显著减小 。此外，病毒载量也显著下降，在6ug组感染后第七天，咽喉、肛门和肺部都检测不到病毒 。也未发生ADE现象 。
研究者又通过观测临床指标和生化指数验证了该疫苗的安全性，所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象，且食欲和精神状态都保持正常 。淋巴细胞亚群比例（CD3+、CD4+ 和CD8+）以及关键细胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）表明与对照组相比均没有显著变化 。此外，第29天对肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明，PiCoVacc也没有引起显著的病理学特征，以上结果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性 。
推荐阅读
- 星巴克回应员工确诊新冠肺炎！怎么回事？事件具体经过怎么样？
- 华盛顿召回1.2万套新冠病毒检测盒！怎么回事？附美国最新确诊人数！
- 美国新冠检测阳性率达20%！怎么回事？目前美国疫情如何？确诊多少？
- 美国新冠检测阳性率达20%！意味着什么？美国疫情最新情况是怎样的？
- 巴黎非饮用水系统测出新冠病毒！水中病毒是否会造成感染？
- 巴黎非饮用水系统测出新冠病毒是怎么回事？具体情况是怎么样的？
- 巴黎非饮用水系统测出新冠病毒！怎么回事？可能在这些出现地方！
- 美国新冠疫情最新消息：美国确诊病例超过72万，死亡超过3.8万
- 意大利新增3491例新冠肺炎 4月19日意大利疫情最新消息确诊多少人
- 印度最大贫民窟新冠确诊病例过百 4月19日印度疫情最新消息动态