什么是国家药品标准?国家药品监督管理局本身就是原国家医药管理局和卫生部的药政司(及药检机构)以及中医药管理局的中药监管机构合并组建的 。
SDA建立以后卫生部门不再发布药品标准 。 包括医疗机构的自治药品也是由药监发批文并监管的 。 但是有这样一个情况 , 因为药品太庞杂 , SDA成立时间有限 , 很多药品标准还没有更新 , 仍使用的是卫生部时期的标准 , 当然有效 。
国家药品标准包括哪些目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:
1.药典标准
2.卫生部中药成方制剂一至二十一册
3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;
5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;
6.新药转正标准1至88册(正不断更新)
7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;
8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;
9.国家注册标准(针对某一企业的标准 , 但同样是国家药品标准)
10.进口药品标准
国家药品标准包括哪些呢?看后请评价谢谢
国家药品标准 国家药品标准 , 是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准 , 其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求 。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准 。 但也是属于国家药品标准范畴 。 目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括: 1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准(二部)一册至六册; 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册; 6.新药转正标准1至76册(正不断更新) 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册; 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册; 9.国家注册标准(针对某一企业的标准 , 但同样是国家药品标准) 10.进口药品标准
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