2.尼美舒利有哪些危害据国内有关资料 , 本品可能损害女性的生育能力 。
据美国FDA报道:
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示 , 尼美舒利可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加 , 其风险可能是致命的 。 所有的NSAIDs , 包括COX-2选择性或非选择性药物 , 可能有相似的风险 。 有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者 , 其风险更大 。 即使既往没有心血管症状 , 医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕 。 应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤 。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征 , 而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助 。
尼美舒利和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样 , 尼美舒利可导致新发高血压或使已有的高血压加重 , 其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加 。 服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时 , 可能会影响这些治疗的疗效 。 高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs) , 包括本品 。 在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压 。
3.尼美舒利有哪些害处尼美舒利致肝衰竭(原文见下)爱尔兰药监局于 2007 年 5 月 15 日宣布中止尼美舒利(nimesulide)口服制剂在市场销售 , 涉及的尼美舒利制剂包括 3种品牌的100 mg片剂和颗粒剂 。
尼美舒利是一种非甾体抗炎药 , 可选择性抑制环氧合酶 , 具有显著的抗炎、镇痛和解热作用 , 主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经以及发热等 。 由于其独特的药理作用机制 , 该药曾被认为是一个起效快 , 疗效好 , 安全性高 , 具有良好发展前景的非甾体抗炎药 。
尼美舒利的不良反应主要是胃肠道反应 , 但较少见 , 且症状轻微、短暂 , 很少需要中断治疗 。 然而近几年 , 其严重肝毒性反应多有报告 。
西班牙人用药物安全管理委员会审查后认为 , 使用该药比其他非甾体抗炎药肝损害的风险增加 。 该委员会指出 , 导致这种损害发生的作用机制似乎是由于特异性体质 , 而与其服用剂量无关 , 因此这种危险较难预测;而且有证据表明 , 尼美舒利在引起胃肠道出血和穿孔发生率方面并不比其他非甾体抗炎药低 。
芬兰、西班牙和土耳其已于2002 年相继停售尼美舒利 。 2004 年 , 爱尔兰要求生产厂家对该药上市后安全性所作调研显示 , 其收集的 1 212 例患者数据表明尼美舒利与双氯芬酸和布洛芬的安全性无明显差异 。
然而 , 爱尔兰药监局近日收到了来自圣文森大学国家肝脏移植机构的截至6 份病例报告 , 患者均因曾经使用尼美舒利治疗而发生肝衰竭接受移植 。 自 1995 年尼美舒利在爱尔兰上市以来 , 总共收到 53 例不良反应 , 9 例是肝衰竭 , 其中 3 例导致了死亡 。
爱尔兰药监局近日已通报欧洲各国相关部门启动含尼美舒利制剂的审查工报告 , 并提醒患者立即停止使用该药 。 尼美舒利最初由瑞士 Helsinn 公司开发 , 1985 年由 Roche 公司在意大利首次上市 , 目前已在 50 个国家使用 。
我国自2001年起有胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂、缓释胶囊等多种剂型获准上市 , 目前已有其致肝衰竭死亡的报道 。 患者在使用尼美舒利过程中如果出现肝功能障碍的症状 , 如全身不适、恶心、黄疸或腹痛 , 应及时向医生咨询 。
(第四军医大学唐都医院全军感染病诊疗中心 , 西安 710038)摘要 一名患类风湿病的 8岁男儿服用尼美舒利50 mg/ 次 , 2次/天 。 治疗 77天后 , 患儿出现虚弱、恶心和黄疸 。