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胡洁教授：靶向、免疫治疗相映成辉，NSCLC精准治疗迈入新时代( 二 )


塞尔帕替尼是治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者另一强效武器 。II期临床研究LIBRETTO-321评估了塞尔帕替尼在RET融合阳性的中国NSCLC患者的疗效及安全性 。主要疗效分析显示 ， 经独立评审委员会（IRC）评估的ORR为 69.2%（95% CI, 48.2-85.7） 。中位随访9.7个月仍有94.4%的患者持续缓解 。所有入组的NSCLC患者经IRC评估的ORR为66%（95% CI, 50.7-79.1） 。LIBRETTO-321研究结论与国际和东亚人群的LIBRETTO-001研究结果一致 ， 提示塞尔帕替尼对于RET融合阳性的中国NSCLC患者是一个很有前景的治疗选择 。
索托拉西布再战脑转移持久疗效 ， 免疫联合新辅助开启治愈之路
KRAS突变是中国NSCLC患者常见的基因突变类型 ， 其突变率可达2.9% 。KRAS突变的NSCLC患者预后较差 ， KRASG12C突变患者若出现疾病进展 ， 后线治疗将面临困境 。索托拉西布的问世打破僵局 ， 为KRAS突变NSCLC患者的治疗带来新的希望 。索托拉西布于2021年5月经FDA获批用于治疗既往经治的KRASG12C突变的局晚期或转移性NSCLC患者 ， 这得益于CodeBreaK100闪亮的研究结果 。近来 ， 索托拉西布对NSCLC脑转移患者的疗效也获得了评价 。分析结果显示索托拉西布在既往接受过放疗或手术治疗的脑转移NSCLC患者中具有良好疗效 。脑转移患者和非脑转移患者的DCR相似（77.5% vs 84.1%) ， 靶病灶较基线中位缩小幅度分别为27% vs 40% 。可评估的脑转移患者中 ， 14/16例（88%）获得了颅内病灶的疾病控制 ， 且于个例中观察到颅内病灶完全缓解 。CodeBreaK101研究将进一步评价索托拉西布对未经治疗的活动性脑转移NSCLC患者疗效和安全性 。
免疫检查点PD-1/PD-L1抑制剂于肺癌治疗中的适应证不断前移 ， 从远处转移向局部晚期再前移至早期治疗 ， 免疫药物开启了NSCLC治疗新时代 。超过三分之一的NSCLC患者初诊时即为Ⅲ期 。当N2淋巴结受累时 ， 患者大概率已经出现微转移病灶 ， 单纯手术切除或放疗可能预后较差 。大多数患者最终可出现疾病复发 ， 其中三分之二为全身性复发 。同步放化疗后手术对比单纯化疗后手术未见更多获益 ， 3年生存率仅30% ， 急需综合治疗 。NADIM研究评估了纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗可手术IIIA期NSCLC患者疗效 ， 在生存率方面显示阳性结果 。意向治疗分配（ITT）人群36个月的OS率为81.9% ， 完成方案分配（PP）人群为91.0%；ITT人群和PP人群36个月时的PFS分别为69.6%和81.1% 。免疫联合化疗新辅助治疗后患者生存时间几乎是历史系列报道的三倍 。同时 ， 化疗联合纳武利尤单抗新辅助方案并未降低用药安全性 。
结语
NSCLC是最常见的肺癌类型 ， 约占肺癌患者85% ， 目前尚无治愈方法 ， 患者预后较差 。靶向和免疫药物的研发及临床应用改善了NSCLC患者的治疗前景 。目前市场上已有20余种针对NSCLC患者的靶免药物获批 ， NSCLC患者个体化治疗成为可能 ， 期待未来有更多新药获批 ， 使NSCLC患者生存获益更上一层 。
【胡洁教授：靶向、免疫治疗相映成辉，NSCLC精准治疗迈入新时代】来源：中国医学论坛报

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