【中西合璧】针刺对非痴呆型血管性认知功能障碍的影响：一项随机对照研究背景非痴呆型血管性认知障碍

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背景非痴呆型血管性认知障碍（VCIND）是指不符合血管性痴呆标准由潜在血管疾病引起的认知功能障碍。血管性认知功能障碍（VCI）患者最常见的表现是执行功能障碍和信息处理速度减慢。在临床中，认知功能评估包括执行功能、注意力、记忆、语言和视觉空间功能。蒙特利尔认知功能评估（MoCA）测试是一种适用于血管损伤患者进行认知筛查的工具。卒中后患者的低MoCA评分可能预示着包括认知障碍在内的多种不良远期结局。乙酰胆碱酯酶抑制剂和兴奋性氨基酸受体拮抗剂是治疗认知功能障碍最常用的药物，然而药物治疗的效果有限。因此，越来越多的人关注于非药物的干预措施，致力于保护患者的认知功能和提高生活质量。针刺是一种起源于中国的非药物微创疗法，它是传统中医的重要组成部分。报道称，虽然针刺治疗VCIND的荟萃分析显示，针刺治疗的证据不足，但报道中的研究是异质性的，在设计上存在固有缺陷，其特点是样本量小，方法学质量差。故仍需要更多针刺干预VCIND的高质量研究。2021年3月发表了一项针刺对非痴呆型血管性认知功能障碍的影响的临床研究。中西合璧专栏对该文献进行了编译，以飨读者。

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材料和方法试验设计本研究是一项单中心、受试者单盲、随机对照试验，旨在评估针刺是否能改善非痴呆型血管性认知障碍（VCIND）患者的认知功能。该方法通过伦理委员会批准，于2017年10月至2019年12月进行，共招募患者120名。然后他们以1：1的比例被随机分配到针刺（EA）组或假针刺(SA)组，并签署书面知情同意书。研究人员在干预开始前进行了面对面筛查，以获得VCIND患者的基础MoCA评分。随后，分别在第8周、第16周和第32周评估其他结果指标。该试验已在中国临床试验注册中心注册和审查，并根据赫尔辛基宣言进行实施。方法纳入标准：1.年龄在40-80岁；2.家属报告其认知功能下降；3.在专业指导下的神经心理学评估中获得以下结果：MoCA分数7分；4.有影像学证据支持脑血管疾病，有或没有短暂性脑缺血发作或其他类型中风病史； 5.有由脑血管疾病引起的体征和症状（如偏瘫、理解或语言形成障碍、麻木）。排除标准：1.简易精神状态检查（MMSE）分数
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图1 穴位的位置
【【中西合璧】针刺对非痴呆型血管性认知功能障碍的影响：一项随机对照研究】
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表1 每个穴位的针刺方法在电针组，所有穴位均采用提、刺和旋转等手法治疗，直到达到以疼痛、沉重和酸胀为特征的得气感觉。将EA装置的成对导线连接到GV20和GV29点的针尾。根据参与者的舒适程度，将电针刺激设置为2.5 Hz的频率和2-3 mA的强度。SA组的参与者使用与EA组相同的穴位进行假针刺。当钝针尖接触到皮肤，有一种刺痛的感觉，但没有刺入真正的针。EA装置的成对导线连接在GV20和GV29处的针上，但没有电流输出。主要结果主要结果是第8周记录的MoCA测量的认知功能。MoCA是评估痴呆的临床试验中最常用的认知测量方法。它包括6个认知领域：记忆、语言、定向、理性、实践和专注。该量表总分为30分，正常值为≥26 ，测试分数低于26分表示认知能力损害。次要结果次要结果包括从基线到第32周MoCA的变化。组间比较分别在第8周、第16周和第32周进行MMSE评分。MMSE是评估认知功能的另一个重要的评估量表，包含7个认知领域的功能：时间和位置定向、即时记忆、注意力和计算能力、延迟记忆、语言和视觉空间。日常生活能力的功能结果采用中文版的改良巴塞尔指数（MBI）进行评估，评分范围为0-100分，分数越低表示功能越差。使用抑郁自评量表（SDS）评估精神状态，该量表在老年人中得到了很好的验证。统计方法采用 SPSS 21.0版进行统计学分析，所有数据均根据意向治疗(ITT)原则进行分析。将完成基线评估并接受至少1次EA或SA治疗的患者纳入结果评估。采用线性效应混合模型比较两组从第8周到第32周MoCA评分的变化趋势。使用Studentt检验或秩和检验分析MMSE、SDS和MBI的次要结果。使用安全集（SS）数据集确定安全性评估。所有报告的P值均为双侧，置信区间为95% 。P值小于0.05被认为有统计学意义。结果研究参与者2017年11月至2018年12月期间，共筛查了235名患者， 115名患者因各种原因被排除在外：51名患者不符合纳入标准， 25名患者不能按时完成， 3名正在进行其他临床试验， 11名患者的认知障碍是由其他疾病引起的， 17名患者在过去两周内服用了治疗VCIND的药物，其余8名患者患有严重的慢性病。其余120人被登记并分配EA或SA组。最终27名（22.5%）患者在试验期间退出， 12名（10%）患者退出EA组， 15名（12.5%）患者退出SA组。表3显示了从基线检查到第32周患者MoCA得分的组间差异结果。在为期8周的干预结束时， EA组的MoCA得分增加。接受EA治疗的患者MoCA评分比接受SA治疗的患者平均高3.00分。此外，在第16周时， EA组患者的MoCA评分比SA组平均高2.06分。在第32周，两组之间未发现显著差异。如图3所示，随着时间的推移， EA组（红色）的斜率高于SA组（绿色）（回归系数=0.081 ， p

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