康健园 | “智能生物导弹”抗肿瘤新药加速带来国际前沿治疗方案
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【康健园 | “智能生物导弹”抗肿瘤新药加速带来国际前沿治疗方案】乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因之一 ， 其中约20%的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌 ， 其侵袭性高 ， 容易发生转移 ， 患者预后差 ， 亟待更有效的治疗来延长生存期 。胃癌是中国的高发恶性肿瘤 ， 2020年新发胃癌48万例 ， 患者HER2阳性率为12%-13% ， 对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌 ， 治疗方案有限 ， 且目前中国胃癌的综合治疗水平与发达国家仍存在差距 。针对这些患者群体 ， T-DXd有望提供更有效的后线治疗选择 。此外 ， 研究显示T-DXd对于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC） ， 也展现出了显著的疗效优势 。
T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC） ， 由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成 ， 在结构上类似一枚“智能生物导弹” ， 具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势 。
2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会最新公布的大型全球III期研究的数据表明 ， 与同为ADC药物的既往标准治疗方案T-DM1相比 ， 二线使用T-DXd能够显著降低HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险 。这标志着T-DXd具有更强大的临床获益和生存优势 ， 并带来更有效的治疗选择 ， 重新定义HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局 ， 成为乳腺癌患者二线治疗的国际新标准 。这项名为DESTINY-Breast03临床试验中国主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河教授表示 ， T-DM1是2013年以来国际上HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案 。DESTINY-Breast03试验是全球首个与T-DM１进行头对头比较并取得具有显著临床意义的阳性结果的临床研究 ， T-DXd有望成为全球二线治疗新标准 。包含中国入组患者的DESTINY-Breast03试验的详细数据将在今年后续的国际学术会议上公布 。DESTINY-Gastric01研究数据显示 ， 与化疗组相比 ， T-DXd治疗晚期经治的HER2阳性胃癌患者 ， 死亡风险显著降低 ， 同步为HER2阳性胃癌患者带来更多治疗新选择 。
目前T-DXd在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地 ， 并被纳入海南博鳌乐城全球特药险和北京普惠健康保 。这将大大提升药物的可支付性和可及性 ， 切实保障HER2阳性乳腺癌患者和HER2阳性胃癌患者的长期规范化治疗和健康状况 ， 使这部分患者不出国门就能享有国际先进药物 ， 助力提升世界前沿创新药物的可及性 ， 为肿瘤患者带来治疗新希望 。
（潘嘉毅）
来源：新民晚报
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