732707健友股份 健友股份(603707.SH):获得美国盐酸吉西他滨注射液药品注册批件
12月14日,格罗辉宣布,公司最近收到了美国食品药品监督管理局(FDA)发布的盐酸吉西他滨注射液(200 mg/5.26 ml、1 g/26.3 ml、2 g/52.6 ml)的ANDA批准通知
2020年12月12日,公司接到美国FDA通知,批准公司单剂量200 mg/5.26 ml、1 g/26.3 ml、2 g/52.6 ml盐酸吉西他滨注射液的申请。
盐酸吉西他滨注射液最初由Hospira公司开发,商品名为盐酸吉西他滨,于2011年8月4日获得FDA批准。
【732707健友股份 健友股份(603707.SH):获得美国盐酸吉西他滨注射液药品注册批件】目前,美国盐酸吉西他滨注射液的主要制造商有Hospira,Inc .,sun pharmaceutical industries,Inc .,Fresenius Kabi USA,LLC,Mylan InstitutionalLLC,Dr.Reddy's Laboratories Limited等。
截至目前,公司已投资约473.3万元人民币研发盐酸吉西他滨注射液。
新获批的产品也将于近期在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。
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