子弹在飞辉瑞疫苗成功前，让子弹再飞一会儿( 二 ) 辉瑞|肺炎|新冠|子弹在飞

另外两支队伍遇到了“难产”的危机。
就在一个月前，也就是10月14日，强生团队的三期测试因为出现了一名不明疾病的志愿者而被“暂停”。

文章图片

10月12日，强生公司发表声明称，暂停正在进行的新冠肺炎疫苗研究
在此之前，阿斯利康/牛津团队的疫苗也在9月8日“刹车”，因为第二名参与者被诊断患有神经系统疾病。到目前为止，虽然该项目已经部分重启，但临床试验尚未在美国恢复。
相比之下，辉瑞疫苗起步较晚，但赶上了。
不像Moderna等公司，他们早在今年1月就开始研发了。辉瑞一直等到今年3月才正式决定“启动”新冠肺炎疫苗。很快辉瑞和德国制药公司BioNTech SE宣布合作。这个团队是3月16日组建的。
但辉瑞毕竟是制药领域的“老大哥”，从一开始就付出了非凡的努力。今年3月，辉瑞/生物技术公司团队决定同时开发四种候选疫苗！

文章图片

辉瑞制药有限公司位于北京
四种疫苗的区别在于mRNA格式和靶抗原组合的不同。这次宣布的疫苗是BNT162b2。
值得注意的是，中国制药公司复星制药早在今年3月就与BioNTech合作，合作的疫苗是BNT162b1。
两种疫苗都属于“modRNA”途径，即“核苷修饰疫苗”，免疫原性相似。
“1”和“2”的区别在于，“1”针对的是S蛋白的受体结合域，“2”针对的是整个S蛋白。
今年7月，BNT162b1和BNT162b2都获得了美国食品和药物管理局授予的快速通道资格。但是，今天的“2”就领先了一步。辉瑞官方网站称，计划下周提交紧急使用授权。
第三代疫苗“试水”
根据目前的结论，辉瑞疫苗有效率为90%，有资格被授予紧急使用权。然而，这并非没有风险。
如果投入使用，意味着“mRNA疫苗”终于落地了。
对于生物制药行业来说，这恐怕是最大的“好”。MRNA疫苗酝酿了十几年。是第三代疫苗，具有传统疫苗无法比拟的优势。
在此之前，第一代技术疫苗是典型的灭活疫苗，第二代是载体疫苗。例如，在中国的新冠肺炎疫苗中，国药集团的两种和科兴中卫的一种是灭活疫苗。陈伟团队的疫苗是腺病毒载体疫苗。

文章图片

陈伟团队研发的新冠肺炎疫苗于今年3月进入一期临床试验，4月进入二期临床试验。今年9月，该疫苗被批准在俄罗斯和巴基斯坦进行三期临床试验
相比于传统的技术路线，mRNA疫苗的主要优点是只需要知道病毒的基因序列，可以用于制备疫苗，制备速度明显更快。
这是因为测序技术已经成熟。比如SARS-CoV-2的基因序列早在今年1月就已经测序了。
另一方面，从作用机制理论来看，mRNA疫苗具有更强的免疫原性，即更好的保护作用。第一次和第二次试验的抗体滴度数据证明了这一点。
然而，到目前为止，还没有基因疫苗上市。