子弹在飞 辉瑞疫苗成功前,让子弹再飞一会儿
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作者|南方之窗高级采访人员优香
在新冠肺炎疫苗的研发方面,还有一个好消息。11月9日,美国制药公司辉瑞宣布,其新冠肺炎疫苗BNT162b2在预防新冠肺炎感染方面显示出90%的有效性。
现在是好消息的时候了。从“疫情图”来看,欧美国家“第二波疫情”来势汹汹,美国连续几天新增确诊病例超过10万,欧盟国家接近10万。
更糟糕的是,SARS-CoV-2似乎更“狡猾”。
自10月以来,研究人员已经证实,SARS-CoV-2可以在人与人之间传播,也可以在貂与人之间传播。在“养貂大国”丹麦,政府发布了“杀貂令”,预计将扑杀1500万至1700万只貂。
辉瑞疫苗的成功不是“及时雨”,而是在这一刻,帮助人们恢复抗击疫情的信心。
但需要注意的是,辉瑞疫苗的成功还没有达到“戳”的程度。疫苗研发要经过三次测试,而辉瑞疫苗的第三次测试还在进行中。
此外,辉瑞疫苗的成功似乎为人所熟知,令人担忧——
今年6月,同样是美国公司的Moderna通过官网和媒体宣布疫苗“阶段性成功”。但它没有发表正式论文,数据也没有通过同行评审——就像现在的辉瑞一样。
Moderna的行为导致其在行业内遭遇纠纷,股价下跌。对于疫苗研发,从最早的“领跑者”变成了现在的“领跑者”。
总之,在第三次测试的结论发布之前,让子弹再飞一会儿。
“BNT162b2”是它的主体
辉瑞表示,“成功”疫苗BNT162b2的有效率在90%以上,远高于预期。
要知道经过多年的研发,已经批准使用的流感疫苗有效率只有70%左右。
90%的有效率是基于第三次测试的第一次中期分析。这不是疗效的最终百分比。随着研究的继续,这个数字可能会改变。
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效率是怎么算的?
根据科学松鼠会成员“瘦骆驼”的说法,假设实验组和对照组各1万人。在实验过程中,对照组有100人感染了新冠肺炎病毒,而实验组有10人感染了新冠肺炎病毒。那么,这种疫苗的有效率是90%。
因为它把感染的概率降低了90%。
因此,随着中期分析样本量的增加,成功标准越低。这是因为样本数越少,数据波动越大。
但是,“科学家估计,如果新冠肺炎疫苗的最终有效率是50%,那也是非常有用的”。瘦驼说。
另一方面,和国内的灭活疫苗一样,辉瑞疫苗也要打两次。实验表明,当治愈率达到90%时,为第二次给药后7天。
也就是说,接种辉瑞疫苗后,人在28天后可以将感染的可能性降低90%。
目前研究还在进行中。“我们将继续收集更多数据。随着试验参与者的不断登记,我们计划在累计164例新冠肺炎确诊病例时进行最终分析。”。辉瑞董事长兼首席执行官艾伯特·布尔拉博士说。
所以,在最终结论出来之前,“盲目乐观”是不可取的,但“谨慎乐观”更好。
“超越”辉瑞
由于辉瑞首次提交中期分析,辉瑞成为国外新冠肺炎疫苗研发的“领导者”。这一次,辉瑞实现了“弯道超车”。
其中,国外竞争对手的“陪衬”作用不可避免。
在新冠肺炎疫苗研发竞争中,除辉瑞/生物技术公司疫苗外,阿斯利康/牛津团队疫苗、莫德纳疫苗、强生团队疫苗在国外最受关注。
相比之下,辉瑞/生物科技团队应该是“稳定”的。除此之外,其他球队的R&D之路也出了问题。
莫德纳团队,如上所述,率先宣布了成功的“好消息”,但数据和论文被推迟。因此,该公司高管陷入诉讼,并被质疑操纵股市以“套现”。
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