和度生物：基因工程菌治罕见病，新方法学让中国原创有望做到全球领先
1978年 ， “基因工程之父”赫伯特·韦恩·伯耶（Herbert Wayne Boyer）联合创立的全球生物技术巨擘基因泰克公司（Genentech）宣布 ， 他们成功利用大肠杆菌生产出了重组人胰岛素 。4年之后 ， 美国食品与药品监督管理局（FDA）正式批准基因泰克与礼来公司合作申报的重组人胰岛素上市 。基因工程制药新时代自此开始 。
几十年之后 ， 科学界和工业界利用细菌这一简单的模式生物做了更多尝试 。“上世纪90年代 ， 学术界就开始探索将基因工程菌本身作为一种活的药物 ， 而工业界对其进行的新药研发 ， 则差不多有6年左右时间 。”近日 ， 国内新药研发企业和度生物医药（上海）有限公司（下称“和度生物”）的创始人、首席执行官向斌如是表示 。
2019年 ， 向斌在上海张江成立和度生物 。该公司从肠道生物学角度出发认识并治疗疾病 ， 主要通过CRISPR-Cas9等基因编辑方法 ， 将潜在的疾病治疗基因整合至细菌染色体的特定位点 ， 构建基因工程菌并递送至肠道 ， 将之开发成一种活性生物药 。
就在今年10月 ， 和度生物宣布完成了Pre-A 轮融资 。该轮融资由鼎晖投资领投 ， 道远资本、隆门资本与中盈鑫达跟投 ， 将用于加速和度生物创新药研发 ， 推动肠道细菌载体基因治疗研究进入临床前药物开发阶段 。
值得一提的是 ， 和度生物是中国首批从事肠道细菌载体基因治疗的新药研发企业 。“我们与这一领域全球最前沿的企业差距并不大 ， 起步也就晚了3年左右的时间 ， 但是我们正在努力追赶欧美企业 ， 希望能弥补这3年的时间差 。”向斌强调 ， 相比于传统的药物方法学 ， 在新兴的方法学和技术领域中 ， 中国的原创性新药更有可能做到全球第一梯队的水平 。
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新兴的药物方法学 ， 最快项目或于后年启动临床试验
向斌于2001年在复旦大学上海医学院获得神经生物学专业的博士学位 ， 师从著名的裴钢院士和马兰院士；随后其前往知名的美国冷泉港实验室进行癌症生物学的博士后研究 。2008年 ， 向斌正式回国加入新药研发的工业界队伍 ， 先后在跨国药企阿斯利康和诺华上海研发中心工作 。
“我在这10多年里最大的收获 ， 是对新药研发的原则和科学规律有了一个比较深刻的认识 ， 和度生物现在开展的研发工作也是遵循这样一个原则和科学规律 。”谈到过去十余年经历对其创业的影响 ， 向斌总结有三大感悟：第一、做药一定要遵循一个科学的规律；第二、公司形成以支持研发队伍为中心的服务型管理；第三、要有融合药物开发各环节能力的“大团队”构架 。
时间拨回2014年 ， 彼时还在诺华上海研发中心工作的向斌承担起一个任务 ， 组建一支创新团队 ， “为诺华上海研发中心找寻一些新的方向 ， 包括研究疾病的新维度和新的药物方法学 。”在研读了大量文献 ， 并与科学界和工业界的多位专家们进行咨询和讨论后 ， 向斌和团队最终决定 ， 从肠道生物学的角度来研究疾病、开发药物 。
正如向斌所言 ， 尽管和度生物创立于2019年 ， 然而他们想做的事情却在更早的时候就已经启动 。“所以我可以说 ， 从知识理论探索和经验储备的角度来说 ， 和度生物并不比国外同领域最前沿的公司晚 。”和度生物目前的策略是 ， 通过基因工程菌等方式调节肠道功能和相应的疾病信号 。他们认为 ， 这种新兴策略有极大的潜力带来传统药物方法学无法达到的突破性治疗方法 。
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