对变异株有效吗？跟疫苗有何不同？……首款新冠药物解读来了
(健康时报采访人员 王振雅)“新冠药物与新冠疫苗是互补的关系 。”在12月9日腾盛华创召开的新冠药物新闻发布会上 ， 腾盛华创首席执行官罗永庆介绍 ， 药物相对疫苗而言 ， 其药品半衰期更长 ， 可以保护对疫苗保护不佳的患者 。
新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获批 ， 实现了我国国产新冠药物零的突破 。对于药物效果、价格、不良反应等问题 。腾盛华创首席执行官罗永庆和首席财务官李安康在发布会上逐一进行解读 。
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安巴韦单抗注射液与罗米司韦单抗注射液 。王振雅/摄
新冠药物如何治疗感染者?
新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法 ， 是给新冠患者一次注射安巴韦单抗以及罗米司韦单抗 。“一次注射药物过程 ， 大概1个小时 。目前入组实验者都仅注射一次 。”罗永庆介绍 ， “两个抗体结合病毒的刺突蛋白的表位是不一样 ， 这样能够避免产生耐药的可能 ， 两个单抗治疗的好处就是抗病毒能力更强 。”
该药三期临床试验是包括全球4大洲6个国家847例入组患者的 ， 随机双盲对照的临床试验 。
最终结果显示 ， 与安慰剂相比 ， 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%(中期结果为78%) ， 具有统计学显著性 。截至28天的临床终点 ， 治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡 ， 并且其临床安全性优于安慰剂组 。同时 ， 无论早期即开始接受治疗还是晚期才开始接受治疗的受试者 ， 住院和死亡率降低均显著降低 。
药物是否可以应对新冠变异株?
“相对于国外的新冠药物 ， 我们的药物有一个显著特点就是 ， 入组的800多名患者中 ， 携带各种突变株病毒 ， 从试验结果看 ， 药物应对新冠突变株更好 。”罗永庆介绍 ， 临床试验的时间是 ， 今年1月份到7月份 ， 此时正是全球普遍新冠大流行的时候 ， 因此 ， 我们有更多应对变异株病毒的数据 。
药物是否对奥密克戎变异株有效呢?罗永庆介绍 ， 目前 ， 在全球有4个实验室正在做临床实验 ， 目前数据还未出来 。未来两周数据将对外公布 ， 但我们对药物非常有信心 。
药物安全性如何?有哪些不良反应?
罗永庆介绍 ， 三级不良反应总体发生率3.8% 。三期临床试验显示 ， 单抗组严重不良事件比安慰剂组还少 ， 也没有发现明显的输液不良反应 ， 副作用是安全性是非常好的 。
药物可以替代疫苗吗?两者抗体有何不同?
“新冠疫苗是主动免疫 ， 但有的人可能接种疫苗后产生抗体水平不同 。”罗永庆介绍 ， 我们选择的抗体是最强的两个抗体 ， 而且它们可以互补 ， 减少产生耐药的可能性 ， 通过生物工程学的办法进行改造 ， 使抗体的半衰期更长 ， 这样抗体在人体中的时间更长 ， 保护时间也越长 。一次注射后可以保护人体长达9-12个月 。
“药物的治疗是跟新冠疫苗形成补充 ， 适用于那些接种疫苗后抗体水平仍然较低的人群 ， 以及一些癌症、高血压等疾病人群和免疫力较低人群 。”罗永庆补充说 ， 数据显示 ， 注射一次两个单抗药物 ， 人体体内抗体水平与接种加强针后高峰水平一致 。
药物方便储存吗?
罗永庆介绍 ， 新冠药物与一般抗体药物储存条件一样 ， 2-8摄氏度冷链保存、运输即可 。
药物价格多少?
目前 ， 国外新冠药物价格为2100美金 。罗永庆介绍 ， 从定价来看 ， 我们是两种抗体注射液注射一人次进行定价 。目前 ， 具体价格还未确定 ， 这与中国政府未来订单量、产能成本等因素有关 。
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