2021年国产创新药8个来自上海,大多为“首款”新药( 三 )


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拥有口服和静脉输注两种剂型的新型抗生素:甲苯磺酸奥马环素
甲苯磺酸奥马环素(纽再乐?)是一款每日一次的、拥有口服和静脉输注两种剂型的创新型四环素类抗菌药 , 专门设计用于克服四环素类耐药性并提高广谱抗菌活性 , 如革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的感染 。2021年12月 , 国家药监局批准纽再乐?用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI) 。
纽再乐?于2019年2月在美国上市 , 2021年6月FDA批准了用于治疗成人CABP的纯口服给药方案 。2021年12月 , 纽再乐?经国家药监局批准为1类新药 , 并在中国进行生产 , 为数百万的CABP和ABSSSI患者带来了一个全新的重要治疗选择 。纽再乐?是再鼎医药近24个月来获批的第四款产品 。
来源:东方网

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