IT|FDA对默克COVID-19药物的授权被称为“历史上最糟糕的决定”( 二 ) FDA对默克COVID-19药物的授权被称

在现阶段，这种担忧完全是理论上的，但这是一个问题。梅哈里医学院的 HIV 研究人员 James Hildreth 是 FDA 咨询小组中表达这一担忧的最有力的人之一。他投票反对推荐molnupiravir，并表示默克公司在明确量化这种潜在风险方面做得还不够。

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“即使可能性非常低，万分之一或十万分之一，这种药物会诱导我们拥有的疫苗没有涵盖的逃逸突变体，这对整个世界来说都是灾难性的，”Hildreth 说。
Hildreth 最近表示，他对 FDA 最终批准该药物感到困惑。Hildreth 在 Twitter 上问道，既然现在有另一种 COVID-19 药丸效果更好且没有这些风险，为什么要批准一种只有 30% 的疗效、已知的先天缺陷风险和可能导致病毒突变的药物？
斯坦福大学的神经生物学家Michael Lin在批评 FDA 的molnupiravir授权时更为坦率，称其为“其历史上最糟糕的决定” 。Michael争辩说，从来没有像molnupiravir这样的药物被批准广泛使用，而且已经开发出更有效、更安全的替代品。
“我们还没有排除最坏的情况是 MOV（molnupiravir）将导致多年的新变体，人们拼命用它来对抗它产生的新变种，形成恶性的正反馈循环，同时造成无数痛苦和死亡，”Michael在Twitter上写道。“例如，在默克令人信服地告诉我们每 1000 名患者中有多少功能性突变体被创造并传播给他们的家庭成员之前，这还不够严峻以推迟这个决定吗？”
FDA 表示，它已经权衡了molnupiravir的风险与收益，并认为值得考虑 COVID-19 大流行的当前状态。这清楚地表明，这并不是完全批准molnupiravir，而是一项有限的紧急使用授权，仅限于 18 岁以上、严重 COVID-19 高风险且无法获得替代治疗的成年人使用。
【IT|FDA对默克COVID-19药物的授权被称为“历史上最糟糕的决定”】“基于 FDA 对所有可用科学证据的审查，该机构确定，当替代 COVID- FDA 授权的 19 种治疗方案无法获得或临床上不合适，”FDA 的声明中写道。“该机构还确定，当按照授权条款和条件使用时，molnupiravir 的已知和潜在益处超过了该产品的已知和潜在风险。