IT|美国国立卫生研究院启动爱泼斯坦-巴尔病毒疫苗的临床试验

美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)已经启动了一项早期临床试验,以评估一种针对爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)的研究性预防疫苗 。EB病毒是传染性单核细胞增多症("mono")的主要原因,并与某些癌症和自身免疫性疾病有关 。该1期研究是十多年来仅有的两项测试研究性EB病毒疫苗的研究之一 。它将在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行 。
EBV是疱疹病毒家族的一员,是最常见的人类病毒之一 。它通过体液传播,最明显的是唾液 。在美国,估计每年有125,000例传染性单核细胞增多症;其中约10%的人出现持续6个月或更长时间的疲劳 。大约1%的EBV感染者出现严重并发症,包括肝炎、神经系统问题或严重的血液异常 。EBV还与几种恶性肿瘤有关,包括胃癌和鼻咽癌、霍奇金和伯基特淋巴瘤,以及自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮和多发性硬化症 。
NIAID主任Anthony S. Fauci, M.D.说:"一种可以预防或降低爱泼斯坦-巴尔病毒感染严重程度的疫苗可以降低传染性单核细胞增多症的发病率,也可能降低EB病毒相关的恶性肿瘤和自身免疫性疾病的发病率 。"
在NIAID传染病实验室主要调查员Jessica Durkee-Shock医学博士的领导下,该研究将评估一种研究中的EBV gp350-Ferritin纳米颗粒疫苗的安全性和免疫反应,并使用基于皂素的Matrix-M佐剂 。该实验性疫苗是由传染病实验室与NIAID的疫苗研究中心合作开发的 。Matrix-M佐剂是由位于马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司Novavax开发的 。

IT|美国国立卫生研究院启动爱泼斯坦-巴尔病毒疫苗的临床试验
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该疫苗通过靶向EBV糖蛋白gp350发挥作用,该糖蛋白存在于病毒和病毒感染细胞的表面 。EBV gp350也是在自然感染EBV的人的血液中发现的中和抗体的主要目标 。铁蛋白是一种在所有生物物种的细胞中发现的天然储铁蛋白,被认为是一个有前景的疫苗平台,因为它可以在其表面密集排列地显示来自目标病毒的蛋白质 。佐剂旨在加强研究性疫苗所诱导的免疫反应 。
【IT|美国国立卫生研究院启动爱泼斯坦-巴尔病毒疫苗的临床试验】该研究将招募40名18至29岁的健康成人志愿者,其中一半有先前EBV感染的证据,一半没有先前EBV感染的证据 。参与者将在上臂肌肉中注射3次50微克的实验性疫苗,每次注射后进行30至60分钟的观察 。第二和第三针将在初始剂量的30天和180天后进行,在每次接种之间进行随访,并在两次随访之间进行电话联系 。预计需要参与18至30个月,试验预计将持续四年 。
关于这项研究的更多信息可通过ClinicalTrials.gov上的标识符NCT04645147获得 。