IT|FDA授权了一种新的单克隆抗体疗法：可能对奥密克戎变体有效 FDA授权了一种新的单克隆抗体

当地时间周五，美国食品和药物管理局(FDA)授权一种新的单克隆抗体疗法，它似乎对COVID-19的奥密克戎变体有作用。Eli Lilly公司生产的Bebtelovimab被授权用于12岁及以上患有轻度或中度COVID-19并有严重疾病高风险的患者。

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美FDA称，该抗体应在高风险患者的其他治疗方法不可用或不合适时使用，并且要在出现COVID-19症状的头七天内使用。
FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在一份声明中说道：“今天的行动使我们可以获得另一种对奥密克戎有活性的单克隆抗体，此时我们正在寻求进一步增加供应。由于病毒的新变种不断出现，这一授权是满足对更多治疗患者工具的需求的重要一步。”
【IT|FDA授权了一种新的单克隆抗体疗法：可能对奥密克戎变体有效】在FDA授权新抗体的前一天，美卫生和公众服务部宣布联邦政府已经购买了60万个疗程的药物并将把它们运送到各州--一半的剂量在本月，另一半在三月。
今年1月，FDA撤销了对Eli Lilly早先生产的一种单克隆抗体疗法的紧急使用授权，与此同时还有一种来自Regeneron（REGEN-COV）的单克隆抗体疗法，因为它们不再能防止由奥密克戎变体引起的严重疾病。但FDA指出，在未来，当某人很可能被感染或接触到药物有效的变体时，可以使用这两种疗法。
另一种由GlaxoSmithKline及其合作伙伴Vir Biotechnology生产的单克隆抗体疗法--称为sotrovimab--对奥密克戎仍然有效并保持紧急使用授权。其他有望对奥密克戎起作用并仍可用于高危患者的治疗方法包括Paxlovid、molnupiravir和remdesivir 。今年1月，FDA扩大了remdesivir的使用范围，用于治疗患病初期的高危患者，其中包括12岁以下的儿童。此前，它只被授权用于住院的COVID-19患者。