国家药监局发布:化妆品原料安全信息登记平台上线了
今日(12月30日) , 国家药监局正式发布化妆品原料安全信息登记平台上线通知 , 自明天上午9时起 , 化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息 。行业期待已久的原料报送码申报平台终于要上线了 , 原料商、工厂、品牌方迎来了新的考验 。
“来了 , 来了 , 终于来了”“原料报送平台终于开启了”“靴子总算落地了”……上述消息发布后 , 行业人士纷纷奔走相告 。有法规资深人士表示 , 上述平台上线代表着国家对于化妆品可追溯质量监管体系的关键一环即将打通 。明日9点 , 原料报送系统正式开启
近期 , 广东、浙江、上海等各地药监部门相继发出了“2022年1月1日起 , 企业要做好‘原料安全信息填报’”的通知提醒 , 行业对于化妆品原料安全信息登记平台(即原料报送码申报平台)翘首以盼 。
今日(12月30日) , 靴子终于落地 。根据国家药监局的通知 , “明天上午9时起 , 化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息 。”
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▍截自国家药监局
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▍化妆品原料安全信息登记平台(境外用户版)
根据化妆品原料质量安全相关信息报送指南 , 原料质量安全相关信息应当包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求、风险物质限量要求等 。按规定 , 原料商根据上述信息进行填写和提交资料 , 申报成功后即可获得相应原料的专属原料报送码 。
据悉 , 原料报送码由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料规格数字编码组成 , 每组编码间用“-”相连 。
有资深法规人士介绍 , 原料报送码是针对所有原料的 , 如今化妆品原料安全信息登记平台上线 , 意味着 , 每款原料即将拥有“身份证” 。
多位原料商企业相关负责人介绍 , 原料商获取原料报送码后 , 就可以将其提供给下游购买原料的工厂或品牌方 , 后者在进行化妆品注册/备案时 , 填写产品所使用的原料信息时 , 与该原料的报送码进行关联就可以了 , 此举将大大简化注册备案的流程 。
根据此前国家药监局发布的“关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)” , 自2022年1月1日起 , 注册人备案人申请注册或者进行备案时 , 应当按照《规定》的要求 , 提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息 。
自2023年1月1日起 , 注册人备案人申请注册或者进行备案时 , 应当按照《规定》的要求 , 提供全部原料的安全相关信息 。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品 , 注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息 。
这说明 , 除上述5种功能原料立即执行 , 其他原料尚有一定过渡期 。原料商或可“一劳永逸”
青眼了解到 , 在原料报送码申报平台正式上线之前 , 就已有不少原料商企业开始进行相关资料的准备工作 。
德之馨相关负责人向青眼透露 , 公司在今年上半年就开始按照法规要求 , 着手准备原料报送的相关文件 , 目前资料已基本准备好了 , 只待报送系统上线后 , 就开始安排原料安全信息的报送工作 。该负责人表示 , “无论每款销量的情况如何 , 只要是在中国市场上有过销售记录的原料 , 德之馨都会完成报送 。”
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