乳腺癌HER2二线用药相关指南和数据( 二 )
3.数据
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好 ， 我们来看一下它们的临床数据到底是怎么样的 ， 首先看一下拉帕替尼的数据 ， 它联合卡培他滨和单独用卡培他滨做的临床试验 ， 200人左右吧 ， 人数还可以 ， 中位的总生存期它是用周来计算的 ， 75周比上65.9周还是多了大概10周 ， 9周左右 ， 然后它的应答率提高了不少 ， 提高了10%对吧？也就是说有效的人群更多了 ， 所以如果是二线治疗的话 ， 单独用卡培他滨 ， 不如加上拉帕替尼 ， 反正这个也有印度仿制药 ， 也不是很贵 ， 所以它效果就好很多了
然后咱们再来看奈拉替尼 ， 这个药更猛 。拉帕替尼不是跟卡培他滨做的对比吗？我直接跟你对比是吧？你不讲武德呀 ， 对不对？两个药跟一个药对比 ， 我们这些直接打你对吧？我就奈拉替尼直接对比你 ， 都是卡培他滨的情况下 ， 看谁的效果好 ， 人群在300人左右 ， 人数还是相当多的 ， 然后中位的总生存期有提升 ， 看其实这个18.7个月跟75.0周差不多是吧 ， 大家算一下差不多 。那这个26.7和它也差不多 ， 对吧 ， 说明这个数据还是靠谱的 。但是奈拉替尼又进一步的提升了 ， 所以它的效果的明显比拉帕替尼还要好一些
所以如果是HER-2靶向疗法的复发患者 ， 或者说是远端转移患者 ， 那么其他的方案像帕妥珠单抗 ， 图卡替尼又用不起 。那么我建议首选奈拉替尼 ， 用孟加拉仿制药 ， 拉帕替尼入医保的就用医保的 ， 没有医保用医保去用印度仿制药 ， 两个加在一起 ， 可以获得很好的生存期 ， 应答率也不错 ， 这就是我们要重点强调的数据 ， 奈拉替尼是要优于拉帕替尼的 。当然如果这个耐药以后 ， 再尝试这个也可以的 ， 但是在你的能力范围之内都尝试一下 ， 让患者获得更高的生存期 ， 更好的生活质量 ， 这是我们晚期癌症的治疗目标 。而不是一上来就给他什么药都用上 ， 把钱先放在前面 ， 结果一旦还耐药了 ， 患者就无药可用 ， 没钱能治造成了很多悲剧
还要继续讲一讲 ， 奈拉替尼 ， 美国FDA还批了它一个适应症 ， 什么适应症呢？大家来看一下 ， 就是它做一个接续治疗一年 ， 这是什么意思？比如说已经用了曲妥珠单抗 ， 然后又化疗了 ， 停药出院了 ， 那么这时候为了降低后面复发的可能性 ， 就可以再吃一年的奈拉替尼 ， 不加卡培他滨了 。再吃一年的奈拉替尼和安慰剂进行对比 ， 它的这个受试人数上千人的 ， 这人数相当多的 ， 说明乳腺癌真的是女性的第一大癌症 ， 受试人数都这么多 ， 然后我们发现它的24个月无复发率 ， 就是两年没有复发明显提高了 。如果不吃 ， 只吃个安慰剂 ， 可能只有91.9% 。吃了奈拉替尼 ， 可以提升到94.2% ， 基本上接近95%了 。就是说比如说是HER-2靶向疗法 ， 用赫赛汀 ， 用化疗 ， 没问题用你的 ， 用完之后 ， 感觉好像病灶都消灭了 ， 出院了 ， 那有没有可能复发呢？是有可能的 。复发率是多少？大概是8%左右 ， 对吧？然后你说我不想要这么高的复发率 ， 那怎么办？吃一年的奈拉替尼 ， 然后我们可以把它复发率降到5%左右 ， 这个还是不错的 ， 是不是？而且可以选孟加拉的仿制药的对不对？负担也不是很重 ， 而且也不加卡培他滨 ， 这个药的副作用很低 ， 副作用主要来自于卡培他滨 ， 付出很少的代价 ， 降低了很多的复发率 ， 那给它标红 ， 对吧？这是奈拉替尼要重点讲一个数据
4.总结
所以如果是乳腺癌的患者 ， HER-2靶向疗法做了 ， 又出院了 ， 我建议你吃一年的奈拉替尼 ， 降低复发率 。如果复发了 ， 我建议奈拉替尼卡培他滨接续治疗 ， 作为二线方案 。然后如果这个再耐药了 ， 还可以尝试拉帕替尼卡培他滨 。但是如果经济条件特别好 ， 还可以尝试我刚才讲的那些更好的那些方案 ， 那些用钱比较多的那些方案 。那么这样的话其实乳腺癌可选择的余地 ， 效果 ， 都是其他癌症比不了的 ， 生存期很长 ， 生存质量也比较高
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