雷尼替丁的副作用有哪些 一种畅销常用胃药,被检测出可致癌杂质,已被多个国家召回

雷尼替丁的副作用有哪些 一种畅销常用胃药,被检测出可致癌杂质,已被多个国家召回


文章图片

2020年4月1日,一种胃药再次被美国食品药品管理局命名。
FDA发布公告,要求所有制药公司立即召回并移除所有雷尼替丁药物,包括处方药和非处方药。因为发现该药含有致癌的N-亚硝基二甲胺。
为什么又是点名?
早在2019年9月,FDA就对雷尼替丁的使用发出了“安全警告”,提醒患者服用该药物时可能存在的一些健康风险,并建议患者选择其他可以替代雷尼替丁的药物进行治疗。
雷尼替丁怎么了?致癌物NDMA有多可怕?还有其他可以替代的药物吗?
1.世界各地的雷尼替丁
雷尼替丁是1977年由Allen &Hanburys有限公司发明开发,1981年10月在英国上市,现在产品已遍布全球。
雷尼替丁,也称为福米曲明,是一种有效的组胺H2受体拮抗剂,可抑制胃酸分泌。是目前广泛使用的治疗溃疡的药物。其效果比西咪替丁强5-8倍,具有长效、速效的特点。对胃及十二指肠溃疡疗效好,副作用小,安全。雷尼替丁常见的副作用是头痛和灼热感,孕妇和哺乳期妇女禁用。
二、罪魁祸首“NDMA”有多可怕?
NDMA是N-亚硝基二甲胺,又称二甲基亚硝胺,具有很强的肝毒性,是一种可能在人体内致癌的有害物质,可通过呼吸道和消化道迅速吸收,对人体肝脏造成损害。从世界卫生组织公布的致癌物名单中,可以发现NDMA属于2A致癌物类别。2018年缬沙坦的召回也是由NDMA引起的。
本来雷尼替丁的成分应该不含NDMA,但是NDMA在生产过程中意外带入药物,雷尼替丁中的NDMA会随着时间的推移或高温储存而增加,超过了人体可接受的安全范围。
一般来说,安全水平的NDMA不会增加患癌症的风险,但对于一些慢性病患者来说,长期服用很容易导致摄入水平较高,增加患癌症的风险。
第三,许多国家之前已经宣布了禁令或召回
2019年9月13日,美国FDA宣布,许多品牌的雷尼替丁含有低浓度的N-亚硝基二甲胺,这是一种可能的致癌物质,并宣布召回市场上所有有问题的雷尼替丁。
除了美国,许多国家的食品药品监督管理局也开始对雷尼替丁采取相应的措施,包括意大利、加拿大、韩国、印度和新加坡,这些国家先后禁止了雷尼替丁的生产、销售和进口。
2019年9月25日,加拿大卫生部要求停止进一步发放雷尼替丁;2019年9月26日,韩国食品药品安全部(MFDS)也要求暂停使用雷尼替丁,禁止进口、生产和销售雷尼替丁药物;意大利药品管理局也宣布撤回几批含有雷尼替丁的药物。
FDA的评估和检测结果表明,即使雷尼替丁在正常条件下储存,其NDMA含量也会增加,如果储存在温度较高的地方,NDMA增加会更显著。
4.雷尼替丁有替代药物吗?
FDA建议雷尼替丁的替代药物为西咪替丁、法莫替丁、奥美拉唑和兰索拉唑。
西咪替丁和奥美拉唑可用于治疗胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎和应激性溃疡。法莫替丁可缓解胃酸过多引起的胃酸反流、胃痛、胃灼热;兰索拉唑可用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等。
雷尼替丁是一种常见的胃药。如果发现自己或者家人在服用,要注意。
参考文献:
1.“雷尼替丁”,一种常用的胃药,因致癌物而被FDA除名”。健康时报. 2020-04-03
2.经典的胃药雷尼替丁可能致癌,涉及葛兰素史克、赛诺菲、向日葵、石药等。新快报. 2019-10-15
【雷尼替丁的副作用有哪些 一种畅销常用胃药,被检测出可致癌杂质,已被多个国家召回】未经作者许可,禁止转载

    推荐阅读