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徐希平：做好“中国特色”创新药 打造慢病防治样本( 二 )


心血管治疗进入2.0时代
可喜的是 ， 奥萨参与的山东省荣成市“H型高血压防控与脑卒中预防惠民工程”已初见成效 。2019年统计数据显示 ， 在全国脑卒中发病率上升8.7%的背景下 ， 荣成市脑卒中发病率显著下降25.9% ， 5年累计减少发病人数3093人 。荣成的脑卒中防控模式 ， 为我国脱贫攻坚、防止因病致贫和因病返贫树立了榜样 ， “依叶”作为主要干预用药 ， 在荣成模式让科技创新成功造福百姓健康中发挥了重要作用 。从荣成模式防控H型高血压取得的成效来看 ， 徐希平认为：“防治结合 ， 防大于治 ， 精准营养干预将开启心血管疾病预防2.0时代 。” 以预防为先的科学医疗理念起到了重要作用 ， 是这个新时代的标志 。“依叶”“氨叶”的研发 ， 正是沿着从预防出发 ， 寓防于治 ， 治疗兼顾预防的现代慢病防治思路而收获成功的 。据悉 ， 接下来奥萨将利用上市后临床研究、真实世界研究等所积累的大数据 ， 助力精准脑卒中防治策略 ， 通过提供精准化、个体化的脑卒中全链条防治策略 ， 进一步降低国人脑卒中发生、致残、致死发生的风险 。荣成市卫生工作的成功 ， 给全社会H型高血压防控与脑卒中预防 ， 提供了可供复制、有抓手、出成效的荣成模式 。接下来 ， 奥萨将继续参与连云港市的高血压综合防控惠民工程 ， 强化高血压防治健康教育 ， 综合强化实施高血压的高危人群、患者健康生活方式的重点、规范干预管理 ， 促进健康生活方式养成 ， 帮助和引导居民为自我健康管理肩负起首要责任 。根据国家心血管病中心发布的《2020年中国心血管健康与疾病报告》 ， 中国心血管病患病率处于持续上升阶段 。推算心血管病现患人数3.3亿 ， 其中脑卒中1300万 ， 高血压2.45亿 。在2018年 ， 心血管病死亡率仍居首位 ， 高于肿瘤及其他疾病 。徐希平归国创业正是为了一个梦想——全面控制中国脑卒中高发局面 。“这种病在农村发病率很高 ， 而且致残率和死亡率也很高 。”徐希平说 ， 由于脑卒中病因和表现复杂 ， 缺少“治本”措施 ， 患者只能长期忍受疾病折磨和昂贵的治疗费 ， “脑卒中需要家人长期照顾 ， 往往一人得病 ， 拖垮全家 。”他希望有一天能够帮助农民克服这个顽固疾病 。据徐希平介绍 ， “氨叶”为“依叶”提供了后续产品 ， 一方面使医生和患者能有更多选择 ， 毕竟任何一种药物不能适合所有患者人群；另一方面还可以带动企业的产品链和持续创新研发的成果链 ， 使之日臻完善和拓展 ， 同时不断发现并不断克服“卡脖子”的种种技术创新的壁垒 ， 不断提高重大慢病的早期剩余风险的识别、预防 ， 实现全方位、全生命周期的科学健康管理 。当前 ， 农村居民脑卒中发病率持续攀升且快于城市居民 ， 在奥萨积极申请和持续努力下 ， “氨叶”已经进入2021年版国家医保目录 ， 进一步发挥国家贯彻“预防为主”战略的领导力量与使命担当 ， 不仅要让城市百姓 ， 而且要让广大农民尽早广泛受益 。业内专家指出 ， “依叶”“氨叶”的诞生 ， 不仅代表了复方药物和个体化医学的未来新药研发方向 ， 而且还探索出一条适合国情的新药创新道路 ， 并给我国深化医药创新体制改革提供了重要启示 。
对话> “
在自主创新研发‘依叶’‘氨叶’等产品背后 ， 您和您的团队在研发过程中有没有遇到过挫折？你们是如何克服的？
” 徐希平：最大的困难在于我们国家心血管药物研发自主创新基础薄弱 ， 研究成果被国际国内同行认可需要更大的努力和更长的时间 。用证据获同行认同 ， 用效果获患者肯定 。创新药的研究成果不仅要得到同行的认同 ， 更要得到患者的认可 。在过去20多年间 ， 我们累计投入了3亿多元 ， 完成了多项上市后临床研究和真实世界研究 ， 为“依叶”“氨叶”等创新产品用于脑卒中预防提供了高级别循证医学证据 。接下来 ， 我们要走出去 ， 加速国际化进程 。当前美国FDA-pre-IND会议基本同意“依叶”直接在美做第Ⅲ期临床 。“

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